中药饮片的真伪调研报告

中药饮片的真伪调研报告

问:中药饮片的显微鉴别处理方法
  1. 答:显微鉴定是利用显微镜来观简坦察药材的组织结构、细胞形状以及内含物的特征,用以鉴定药材的真伪和纯度,甚至品质。显微鉴别是利用光学显拦乎桐微镜或电子显微镜来观察饮片的组织构造、细胞形状及内含物的特征,用以鉴定真伪。笔者仅就草酸钙晶体、淀粉粒、菊糖的特征鉴定中药饮片真伪。
    2.1草酸钙晶体它是植物细胞生命活动过程中形成的一种细胞后含物,常以簇晶、方晶、针晶、砂晶、柱晶等不同外形存在于植物类中药材中,几种典型的草酸钙晶体如下:(1)含草酸钙簇晶的药材:大黄、虎杖、何首乌、白芍、人参等;(2)含草酸钙方晶的药材:山豆根、甘草、生地、石菖蒲、牡丹皮等;(3)含草酸钙针晶的药材:龙胆、白术、苍术、半夏、知母、山药、天麻等;(4)含草酸钙砂晶的药材:怀牛膝、钩藤、麻黄等;(5)含草酸钙柱晶的药材:射干、白木顷毕香、沉香等。
    2.2淀粉粒它作为植物单糖代谢的贮藏形式和植物细胞内的营养物质普遍存在于植物的薄壁细胞中,一般以球形、卵圆形、长圆形、多角形的单粒、复粒或单复粒存在。例如:黄连、黄芪、三七、川贝母、百合、姜等。
    2.3菊糖菊糖作为果糖代谢的贮藏形式在植物中积累时,伴随着药物有效成分的生化合成,主要存在于菊科、桔梗科等植物的细胞中,显微镜下观察为球状、半球状晶体。例如:桔梗、山茱萸、苍术、党参、木香、白术等。
    以上是通过饮片中是否含有晶体、淀粉粒、菊糖等作为显微鉴别要点来鉴定药材的真伪。
问:药品检验报告书中说红花性状不符合规定,请问应以劣药还是假药论处?另,中药饮片的性状包括哪些方面?
  1. 答:这是药品检验报告书的格式,红花性状雹顷不符合规定,就是不合格,按假药论处。
    药品检验中任何一项检验项目不符合规定,都是不合格药品。具体按劣药、还是按假药论处。参照《药品管理法》假劣药及其按假劣药论处的规定。
    比如含量测定:含有标准规定的成分,但是成分的含量枝改不符合国家药品标准的,为劣药。
    药品所含的成分与国家药品标准规定的成分不符的。为假药。
    性状的检测:对于西药和中成药性状的检测结果,如猛肆判果与标准不符,不能都按假药论处。比如:有花片、碎片、裂片,性状不符合规定。但是含量符合规定,就按劣药论处。
    但是中药材和中药饮片是特殊情况,它们的性状特征往往就决定了药品的真假。很多时候在从性状就能判断中药材和中药饮片的真伪时,就不需要再做含量或化学鉴别的检验项目了。比如你说的红花从性状上就能鉴别真伪,性状不符合标准规定,那就是假药。这一方面的例子很多,有丰富经验的老药工也是这样鉴别中药真伪的。比如:金钱草与伪品风寒草的鉴别,山药与伪品木薯的鉴别,山茱萸与伪品山葡萄的鉴别等等,都是单从性状上就能鉴别真伪,还需要做其他项目的检验吗。
  2. 答:可以查找药典:上面有详细的性状说明,药典附录也有具体的判断标准。
问:中药饮片的质量问题
  1. 答:2012年9月8日,国家食品药品监督管理局官网曝出锋态一批染色增重的中药饮片生产企业。
    安徽国鑫中药饮片有限公司、安徽维涛中药饮片科技有限公司、上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂涉嫌用化工色素金胺O进行染色,用铝盐和镁盐加重,并在药材中掺假;
    亳岁升州市凯利中药饮片有限公司等2家企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色并掺假;
    安徽福春堂中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片银雀源厂、亳州市万珍中药饮片厂、安徽海鑫中药饮片厂有限公司等7家企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色;
    国鑫、维涛、徐重道中药饮片厂等还存在走票过票、贴牌包装等问题。
    鉴于上述企业生产的部分中药饮片已进入流通、使用和中成药生产环节,国家药监局已严令各地方局加大监督力度,严防不合格的中药饮片用于临床配方和中成药生产。
    亳州徐重道中药饮片厂去年也上过“黑名单”,在湖北省食品药品监督管理局发布的2011年第一季度《湖北省药品质量公告》中,抽检发现,该厂生产的沉香由于性状不合格而“上榜”。
    水分对于药材来说是至关重要的,保持药材适当的水分第一可以保持中药材的药效,第二有利于储存。 水分对保证中药饮片的质量具有重要意义,对现购进的袋装中药饮片控制其水分尤为重要,合理的水分在贮藏保管中可防止生虫、霉变,避免有效成份分解、酶解变质等。《饮片标准通则〈试行〉》规定:一般的饮片含水量宜控制在7%~13%;蜜炙品类含水分不得超过15%;酒炙、醋炙及盐炙品类等含水分不得超过13%;烫制醋淬制品含水量不超过10%。
中药饮片的真伪调研报告
下载Doc文档

猜你喜欢