一、NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察（论文文献综述）
邱汉波[1]（2021）在《补中益气汤合沙参麦冬汤联合含铂类化疗方案治疗中晚期非小细胞肺癌的Meta分析与网络药理学研究》文中研究指明目的:1系统评价补中益气汤合沙参麦冬汤治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效及不良反应的影响,为临床应用补中益气汤及沙参麦冬汤治疗非小细胞肺癌提供循证医学证据。2使用网络药理学方法对补中益气汤中甘草治疗非小细胞肺癌的作用机制进行研究。方法:1 Meta分析计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库、维普数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、Pub Med、The Cochrane Library、Embase七大数据库中有关补中益气汤合沙参麦冬汤联合含铂类化疗方案（试验组）对比单纯含铂类化疗方案（对照组）治疗中晚期NSCLC的随机对照研究。检索时限均为从建库至2020年11月30日。通过筛选,提取结局指标数据及对纳入研究依据Cochrane手册进行质量评价,采用Stata 14软件进行Meta分析,计算危险比（risk ratio,RR）及其95%可信区间（confidence interval,CI）。2网络药理学研究以补中益气汤中甘草为研究对象,通过中药药理学系统分析平台（TCMSP）数据库中获取甘草中活性成分和相应潜在的药物靶点,利用Gene Cards数据库、OMIM数据库收集非小细胞肺癌相关基因,然后利用Venny 2.1.0获取两者的交集靶点蛋白,制作韦恩图。通过Cytoscape3.7.2软件构建药物-化合物-疾病-靶点网络图,利用STRING数据库制作PPI蛋白互做网络。利用R软件程序包进行基因本体（gene ontology,GO）功能分析和京都基因和基因组百科全书（Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes,KEGG）通路分析。最后利用Autodock软件、Py MOL软件等进行分子对接。结果:1 Meta分析本次研究共纳入16项RCTs,共1337例中晚期NSCLC患者。Meta分析结果显示:疗效方面,试验组可提高患者客观缓解率（objective response rate,ORR）（RR=1.22,95%CI:1.12,1.33,P=0.000）;改善中医症候积分（SMD=-4.68,95%CI:-6.70,-2.67,P=0.000）;提高生活质量（RR=1.53,95%CI:1.27,1.84,P=0.000）,差异均具有统计学意义。临床症状方面,减少恶心呕吐（RR=0.53,95%CI:0.44,0.64,P=0.000）、头晕（RR=0.37,95%CI:0.21,0.65,P=0.001）、胃肠不适（RR=0.59,95%CI:0.45,0.77,P=0.000）、咳嗽（RR=0.34,95%CI:0.12,0.98,P=0.045）等症状的发生;血液学检查方面,减轻白细胞降低（RR=0.63,95%CI:0.54,0.74,P=0.000）、肝功能损伤（RR=0.28,95%CI:0.16,0.52,P=0.000）、肾功能损伤（RR=0.53,95%CI:0.29,0.97,P=0.039）等毒副反应,差异均具有统计学意义。2网络药理学研究本次研究从TCMSP数据库获得92个中药有效成分,通过Uniprot数据库获得有意义靶点1255个。通过Gene Cards数据库获得23107个疾病靶点蛋白,将化合物与疾病靶点蛋白相映射得到交集靶点197个,将结果导入Cytoscape3.7.2软件,构建“药物-化合物-靶点蛋白-疾病”网络,将交集靶点导入STRING数据库,构建蛋白互作网络,其中度值较高且处于较核心位置的靶点有AKT1、IL6、MAPK3、VEGFA、JUN、CASP3等,再对197个关键靶点进行GO功能富集分析,筛选出与疾病最相关的20个富集过程。KEGG通路分析得到126条通络。分子对接结果显示EGFR、MAPK3均能与Kaempferol显示良好的结合能。结论:1 Meta分析补中益气汤合沙参麦冬汤联合铂类化疗可提高患者临床疗效、提高生活质量、改善临床症状。减少恶心呕吐、头晕、胃肠不适、咳嗽等临床症状的发生;减轻白细胞降低、肝功能损伤、肾功能损伤等血液学反应的毒副反应,差异均具有统计学意义,且各项研究之间异质性低。尽管本次纳入研究达16篇,纳入患者达1300以上,但由于部分纳入研究质量评价较低,导致整体文献质量不高,且所纳入研究均为中文研究,所以,本次研究结果尚需要后期高质量、多中心、大样本的随机临床研究进一步验证。2网络药理学研究本次网络药理学研究结果表明甘草作用于非小细胞肺癌的成分涉及甘草酚、β-谷甾醇、山奈酚、柚皮素等,通过肿瘤坏死因子信号通路、缺氧诱导因子信号通路、IL-17信号通路等多种信号通路介导非小细胞肺癌的发生发展,分子对接结果表明EGFR、MAPK等蛋白是甘草作用于肺癌的主要蛋白。为今后甘草作用于非小细胞肺癌的药理学实验研究提供理论依据。
杨鸣[2]（2021）在《中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法》文中提出研究背景恶性肿瘤是严重威胁人类生命的常见病、多发病,造成巨大疾病负担。尽管现有治疗手段取得了一定疗效,但仍不能解决所有临床问题。中药注射剂在恶性肿瘤治疗中应用广泛。随着公立医院改革的推进,一系列加强辅助用药管理和国家医保药品目录动态调整的通知出台。由于药品说明书对临床定位不清,循证证据不足,中药注射剂的市场份额迅速下降,亟需精准的循证证据支撑中药注射剂在临床治疗或辅助治疗恶性肿瘤。在中西医并重的政策下,中西药联合应用是恶性肿瘤治疗领域最普遍的现状,中药注射剂常与化疗药联合应用以“增效减毒”。然而对于“增效减毒”的本质仍需要药物相互作用临床研究进一步深入探讨。目前药物相互作用研究较少,可能与欠缺方法学指导有关,亟待对相关方法学要点和框架进行探索研究。目的明确用于恶性肿瘤治疗的中药注射剂的临床定位,以艾迪注射液为例,为临床实践提供全面的系统评价与meta分析证据。在掌握草药-药物相互作用临床研究方法基础上,初步建立中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的方法学框架和要点,为相关研究提供方法学参考。方法研究一:中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价在深入了解辅助用药、医保目录调整等政策背景的基础上,检索国家药监局网站、药智网、米内网等数据库,梳理历年国家《基本药物目录》和《医保目录》,调研用于恶性肿瘤的中药注射剂品种;以2019年版国家《医保目录》中抗肿瘤/辅助治疗肿瘤的10种中药注射剂为研究对象,检索中国知网、万方数据库、重庆维普数据库、中国生物医学文献服务系统、Web of Science、PubMed和Embase数据库中以上各类中药注射剂的随机对照试验（RCT）和系统评价与meta分析,检索时间2020年12月。排除题目摘要明显不符合的研究后进行文献计量分析;以中国知网的检索题录为资料,通过Citespace和VOSviewer软件进行可视化分析及呈现;归纳受试人群病种、分期、中医证候、联合用药、对照和结局,以证据图谱展示,明确治疗或辅助治疗作用。研究二:艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验系统评价的证据综合系统检索截至2020年12月发表的中药艾迪注射液治疗或辅助治疗恶性肿瘤的系统评价与meta分析。研究人员两两一组独立筛选并提取资料,根据系统评价方法学质量评价工具AMSTAR2和系统评价和meta分析优先报告条目:PRISMA声明评价纳入研究的方法学质量和报告完整性。归纳纳入研究基本特征,对生存率和肿瘤缓解、生活质量、恶性积液、放化疗副作用、免疫功能等结局进行分类综合。研究三:草药（中药）-药物相互作用评价方法的初步研究本研究通过概括性评价,系统收集了近10年PubMed收录的草药-药物相互作用临床研究的评价方法,提炼其方法学要点,参考各国药物相互作用临床评价指南和相关指导原则、国际临床试验质量与报告规范,结合当前中药注射剂与化疗联合应用的临床实际现状,初步形成中药注射剂与化疗药相互作用临床评价方法框架和方法要点,提出中药注射剂与化疗药相互作用临床研究的方法学质量和报告规范建议清单。结果研究一:中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价共发现30种曾经或当前应用于恶性肿瘤治疗或辅助治疗的中药注射剂,其中2019版国家《医保目录》包含10个品种。用于恶性肿瘤治疗的各类中药注射剂品种的随机对照试验（RCT）和系统评价自2000年后发表数量显着增加,发表高峰在2014-2016年。各品种纳入研究的关键词中均包含“化疗”,VOSviewer关键词共现可视化图谱显示中药注射剂常与化疗联合应用,用于非小细胞肺癌、原发性肝癌、结直肠癌等病种,以及恶性积液、癌痛、癌性疲乏等肿瘤相关症状体征,文献报告具有提高患者生活质量、免疫功能和减轻放化疗副作用的效应。证据图谱共纳入366项RCT和48项系统评价,217项（59.3%）RCT的干预措施包含复方苦参、参芪扶正和艾迪注射液,118项（32.2%）RCT的研究疾病为肺癌（118,32.2%）,其次是结直肠癌（39,10.7%）和胃癌（39,10.7%）。355 项（97.0%）RCT 和所有系统评价都评价的是中药注射剂的加载作用。结局证据图谱显示RCT使用较多的结局包括肿瘤近期疗效指标、生活质量、免疫功能和骨髓抑制。仅艾迪和华蟾素注射液分别有2项RCT在生存期相关的结局中报告了一致的获益。与医保规定相比,证据明显不足的有华蟾素注射液治疗吞咽困难、猪苓多糖注射液辅助治疗恶性肿瘤;与药品说明书相比,缺少相应证型临床证据的是参芪扶正注射液、康莱特注射液和注射用黄芪多糖。研究二:艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验系统评价的证据综合本研究共纳入了 52项艾迪注射液用于恶性肿瘤治疗的系统评价。结果表明,肺癌（20,38.5%）、肝癌（10,19.2%）和结直肠癌（7,13.5%）是研究最多的肿瘤类型。14项（26.9%）纳入的RCT受试者为中晚期肿瘤患者。除1项研究之外,其余纳入的系统评价均使用艾迪注射液作为放化疗的加载疗法应用,对比单纯标准治疗（放化疗）,显示出对生存率、客观缓解率和疾病控制率的明显获益。此外,联合疗法还可以改善生活质量,减少放化疗带来的副作用。然而,仅2项（3.8%）系统评价采用AMSTAR2工具评价的结果为低质量证据,其余为极低质量证据,没有研究完整报告了全部27项条目,9项（17.3%）英文发表的系统评价研究报告了 25-26项。研究三:草药（中药）-药物相互作用评价方法的初步研究在概括性评价中纳入了近10年发表的20项草药-药物相互作用的前瞻性临床研究。纳入的研究分别为平行组随机对照试验（3,15%）、交叉试验（6,30%）、单臂试验（8,40%）等,涉及心血管疾病（7,35%）、传染性疾病（2,10%）和恶性肿瘤（2,10%）等。研究的草药包括多种草药来源（6,30%）和单一草药提取物（14,70%）,联合应用药物为药物代谢酶底物、鸡尾酒药物或在临床实践中与草药干预同时使用的药物。许多研究选择药代动力学结局作为测量终点,而其他研究则使用药效学结局。研究中使用了不同的提高依从性的策略。其他方法学要点包括:草药质量控制（9,45%）,受试者体格检查（16,80%）,受试者服用的药物、饮食摄入以及饮酒和吸烟习惯限制（18,90%）等。目前未发现中药注射剂-化疗药相互作用临床评价的方法学研究,借鉴现有研究证据、指南和质量评价与报告规范,本研究创新地提出了 4点中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的前期研究工作基础建议,比较了不同研究设计应用于中药注射剂与化疗相互作用临床评价的优缺点,细化了研究人群特征和样本量计算方法,分别归纳了中药注射剂与指示药物、中药注射剂与化疗药联合应用的相互作用临床评价方法,提供结局指标选择与测量的建议。最终初步形成中药注射剂与化疗药相互作用评价相关研究的质量评价建议和报告规范建议。结论用于恶性肿瘤治疗的中药注射剂品种繁多,中药注射剂多与化疗联合应用,在肺癌、结直肠癌和胃癌等病种研究较多,对近期疗效指标、免疫功能和骨髓抑制有较一致的改善作用。《医保目录》中的各品种循证证据、说明书适应症和医保规定之间存在一定证据缺口。艾迪注射液可能对肺癌和肝癌生存期有获益,对大部分肿瘤生活质量和放化疗副作用有改善作用。但方法学质量和报告质量均较低,限制了对艾迪注射液证据的解释和基于证据的应用。需要针对更有临床价值的原发性肝癌和肺癌进行高质量的随机对照试验,补充系统评价的原始研究证据。单臂前后对照研究和随机交叉试验是最常使用的草药-药物相互作用临床评价方法,在未来的草药-药物相互作用研究中应增加对方法学细节的描述。本研究初步梳理完成了中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的方法学要点,提出了中药注射剂与化疗药相互作用临床评价报告建议清单和质量评价建议清单,为未来相关临床研究提供了方法学支持。
李娟[3]（2021）在《康莱特注射液联合化疗延长晚期NSCLC生存时间回顾研究及优势人群分析》文中研究指明研究背景:2020年全球癌症统计报告显示,肺癌以死亡率占患癌人口的18%仍然位居癌症死亡率第一位,其中近85%为非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer,NSCLC）,而超过70%确诊时已为晚期。免疫治疗与靶向治疗不断取得突破,但以铂类为基础的全身化疗仍然是临床基础治疗方案。化疗疗效仍较有限,且不良反应影响患者生活质量,不利于治疗的持续。以康莱特注射液（Kanglaite injection,KLT）为代表的中药注射剂作为目前临床常用药品,常配合化疗以起到增效减毒的作用。既往研究发现,KLT联合含铂化疗可以增加患者客观缓解率（ORR）、生活质量;缓解不良反应。但同时发现,KLT临床有效性及安全性有待进一步评估,其在生存时间的影响方面缺乏足够研究,相关中医理论指导及优势证型有待更明确的揭示。研究目的:分析KLT联合含铂双药化疗在延长晚期非NSCLC患者生存时间方面的干预作用;并对其优势人群进行筛选,归纳总结KLT治疗明显获益的患者的共同特征及证型情况,提高晚期NSCLC化疗患者在选择中药注射剂治疗方面的精准性。研究方法:采用回顾性非对照研究方法,回顾近10年中国中医科学院广安门医院肿瘤科住院患者病历资料,筛选纳入有明确病理诊断为晚期NSCLC且行KLT联合含铂双药化疗满2个周期的患者,对其性别、年龄、既往病史、吸烟史、饮酒史、临床分期、病理分级、病理类型、合并症、转移灶、KLT干预时间、KLT干预剂量、中医因素等方面进行分析,根据总生存期（Overall Survival,OS）的情况分组,对比分析疗效不同患者之间的异同,对KLT联合化疗的优势人群进行筛选,归纳总结KLT治疗获益患者的共同特征,中医要素等情况。结果:本研究共回顾纳入了中国中医科学院广安门医院2010年01月01日至2020年12月31日的63例患者病例。（1）临床资料:①基本资料中,男性48例,女性15例,男女比例为3.2:1。年龄分布在35岁至77岁之间,平均年龄62.02±9.99岁。有吸烟史的患者41例,男女均有;有饮酒史的患者24例,均为男性。家族史的患者22例,占比为34.92%;有既往疾病史的患者55例,占比为87.30%。②肺癌相关资料中,周围型肺癌与中央型肺癌比例为1.25:1,原发病灶在左肺右肺均有分布,以右肺较多。病理类型以腺癌、鳞癌为主,其中以腺癌较多,占比为58.73%;纳入病例中有明确病理分级的共25例;临床分期包含Ⅲ-Ⅳ期,以Ⅳ期较多,占比69.84%。转移病灶方面,所有患者均出现转移,转移灶为1至5个,以淋巴结转移最常见;有71.43%的病例非初治,有既往肿瘤治疗史。合并症方面,无合并症患者占69.84%,有合并症的以阻塞性肺炎、胸腔积液较多。③治疗方案中,联合的2周期化疗包括5种常见含铂双药方案:顺铂或卡铂联合长春瑞滨、紫杉醇、吉西他滨、多西他赛或培美曲塞（NP、TP、GP、DP、AP）,其中以联合AP、GP较多;KLT的剂量以药品推荐的200ml为主;干预期间均有合并用药,主要包括中药口服汤剂及其他注射剂（胸腺五肽、未满2周期的中药注射剂）。④近期疗效方面,PR 16例,SD 38例,PD 9例。ORR为25.40%,疾病控制率（DCR）为85.71%。安全性指标方面,恶心呕吐总发生率为20.63%,骨髓抑制总发生率为39.68%。⑤中医症状及证候:咳嗽、咯痰、气短在疗前、疗后均为前三的症状表现;疗前舌象以红、暗、淡为主;苔象以白、薄为主;脉象以细脉最为常见。疗前证候要素根据出现频数依次为气虚证（47/63）、痰湿证（45/63）、血瘀证（45/63）、阴虚证（22/63）、热毒证（8/63）,常以多种证候要素并见。中医证型可见为单一证型、复合证型;其中最常见为肺脾气虚合并痰湿瘀结证。根据出现频率高低,主要证型为痰湿瘀结证（46/63）,肺脾气虚证（26/63）,气阴两虚证（21/63）,热毒蕴结证（6/63）。疗后舌象仍以红、暗、淡为主;苔象以白、薄为主,但数量有所减少,黄苔略有增加;脉象仍以细脉最为常见,但滑脉、弦脉略有增加。疗后证候中热毒证（10/63）略有增加,其余证候要素均略减少;疗后证型中痰湿瘀结仍占比最多（43/63）,其中气阴两虚证略减少（20/63）,肺脾气虚证（27/63）、热毒蕴结证（8/63）略有增加。（2）生存分析:总生存期（OS）范围为2-83个月,中位生存时间（MST）为16.00±2.37个月（95%CI:11.36-30.64）,1年生存率为80.95%。分别从基本情况、肺癌相关资料、治疗方案资料、临床症状、次要结局指标方面进行归纳统计,并逐一使用Kaplan-Meier单因素分析,结果发现年龄、吸烟史、临床分期、合用胸腺五肽、近期结局、疗前痰中带血、疗前胸闷、疗前胸痛、疗前气短、疗后痰中带血、疗后胸闷、疗后气短、畏寒肢冷对OS存在影响且有统计学意义（P<0.05）。随后经过多因素Cox多因素回归分析,结果显示疗前痰中带血、疗后气短、临床分期、近期结局是晚期NSCLC患者预后的独立影响因素,P<0.05。疗前有痰中带血、疗后有气短、临床分期为Ⅳ期、近期结局为PD是晚期NSCLC患者的独立危险因素。将疗前、疗后的中医证型及证候要素进行Cox多因素回归分析,发现疗前痰湿瘀结证是晚期NSCLC患者预后的独立影响因素,P<0.05。疗前有痰湿瘀结证是KLT联合化疗治疗晚期NSCLC的危险因素。其余证候中,观察有气阴两虚证的生存曲线,且发现有气阴两虚证可能对生存时间存在有利的趋势,考虑其可能是有利证型。（3）分层分析:①将患者分为OS≥16个月的优势组及OS<16个月的对照组,以探求两者之间的区别。结果提示吸烟史、解剖部位、临床分期、转移病灶个数、肺内转移、合并胸腺五肽、近期疗效、疗前痰湿瘀结证在两组的分布存在统计学差异,P<0.05。②中医症状及证型变化对比:对比两组中医相关因素疗前疗后变化发现,症状、中医证候要素、中医证型变化均未达到统计学差异,P>0.05。研究结论:（1）本研究中,KLT联合化疗干预晚期NSCLC患者有延长其生存时间、提高近期疗效、改善不良反应的可能。（2）以KLT联合化疗干预晚期NSCLC患者中,年龄、吸烟史、临床分期、合用胸腺五肽、近期结局、部分症状与生存期相关。其中,临床分期为Ⅲ期、近期结局为PR、SD是晚期NSCLC患者的独立保护因素。（3）在中医相关因素方面,疗前有痰中带血症状、疗后有气短症状KLT联合化疗干预晚期NSCLC患者的独立危险因素。此外,痰湿瘀结证是其不利证型,气阴两虚可能是其有利证型。
蔡秋燕,王静,曾桂星,罗玉玲,刘升明,陈丽[4]（2021）在《重组人血管内皮抑制素联合NPE方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效的Meta分析》文中提出目的评价重组人血管内皮抑制素联合长春瑞滨+顺铂方案（NPE）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC的疗效和安全性。方法使用计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Web of Science、ClinicalTrials、中国知网、万方数据库及维普等数据平台,检索时间为自建库至2020年9月,收集NPE与长春瑞滨+顺铂方案（NP）方案治疗晚期NSCLC的随机对照试验（RCTs）,由两名研究者独立提取文献信息及评价纳入研究偏倚,采用RevMan5.3.0软件进行Meta分析。结果共纳入23项前瞻性临床研究,合计1 806例晚期NSCLC患者;Meta分析结果显示,NPE方案治疗晚期NSCLC的客观有效率（RR=1.76,95%CI:1.53～2.02,P<0.000 01）、临床受益率[RR=1.21,95%CI:1.14～1.28,P<0.000 01）以及治疗前后血清癌胚抗原（carcinoembryonic antigen,CEA）水平下降程度（MD=7.65,95%CI:3.17～12.12,P=0.000 8）均高于NP方案;两方案在白细胞下降、血小板下降、胃肠道反应、肝功能损害的不良反应方面比较差异均无统计学意义（P>0.05）,但是,NPE方案的心脏毒性发生风险高于NP方案（RR=2.52,95%CI:1.44～4.43,P=0.001）。结论与晚期NSCLC患者的NP治疗方案相比,NPE方案能提高治疗的客观有效率和临床受益率,且不良反应可耐受,值得进一步临床应用。
孔燕妮,李妍,徐至理,郭勇[5]（2021）在《6种常用口服中成药联合铂类化疗治疗非小细胞肺癌的网状Meta分析》文中研究表明目的通过网状Meta分析评价6种常用口服中成药联合铂类化疗治疗非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）的疗效和安全性。方法基于临床实践,选取6种肺癌患者常用口服中成药,即康莱特胶囊、复方红豆杉胶囊、紫龙金片、西黄丸（胶囊）、复方斑蝥胶囊、华蟾素片（胶囊）,计算机检索中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库及Pubmed、EMBase、Cochrane Library数据库,搜集该6种口服中成药联合铂类化疗对比单纯铂类化疗治疗NSCLC的随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）,检索时限为建库至2020年6月7日。由2位评价员独立筛选文献、提取数据并评价纳入文献的偏倚风险,采用Stata 13.0、Revman 5.3和Ge MTC 0.14.3软件进行统计分析。结果最后纳入55个RCT共计4221例NSCLC患者。网状Meta分析结果显示,以铂类化疗为共同干预措施,紫龙金片联合铂类治疗NSCLC的生活质量较单纯铂类治疗明显改善;复方斑蝥胶囊、紫龙金片、复方红豆杉胶囊、华蟾素片（胶囊）、康莱特胶囊、西黄丸（胶囊）联合铂类治疗NSCLC的疾病控制率明显高于单纯铂类治疗,其中复方斑蝥胶囊优于西黄丸（胶囊）;紫龙金片、复方红豆杉胶囊、复方斑蝥胶囊、华蟾素片（胶囊）联合铂类治疗NSCLC的消化道反应发生率明显低于单纯铂类治疗;复方斑蝥胶囊、紫龙金片、华蟾素片（胶囊）、复方红豆杉胶囊、西黄丸（胶囊）联合铂类治疗NSCLC的白细胞减少发生率明显低于单纯铂类治疗,其中紫龙金片优于康莱特胶囊,复方斑蝥胶囊优于康莱特胶囊、西黄丸（胶囊）;复方斑蝥胶囊、紫龙金片联合铂类治疗NSCLC的血红蛋白减少发生率明显低于单纯铂类治疗;复方斑蝥胶囊、复方红豆杉胶囊、华蟾素片（胶囊）、紫龙金片联合铂类治疗NSCLC的血小板减少发生率明显低于单纯铂类治疗,其中复方斑蝥胶囊优于西黄丸（胶囊）。结论紫龙金片较其他中成药改善NSCLC患者生活质量更明显,复方斑蝥胶囊、紫龙金片、复方红豆杉胶囊的疾病控制率较好,紫龙金片降低消化道反应发生率疗效更佳,复方斑蝥胶囊降低血液毒性效果更好。
王卓溪,班继芳,客蕊[6]（2020）在《补益类中药注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的网状Meta分析》文中进行了进一步梳理目的:采用贝叶斯网状Meta分析方法,比较不同补益类中药注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性。方法:检索Embase、PubMed、CNKI、万方、维普数据库,检索建库至2019年12月补益类中药注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的随机对照试验（RCT）。由两名研究者独立筛选文献、提取资料并对纳入研究进行质量评价,通过RStudio软件进行网状Meta分析并绘图。结果:最终纳入45项RCTs,共3498例患者,包括5种补益类中药注射液。网状Meta分析结果显示,（1）近期疗效:黄芪注射液、生脉注射液、参附注射液、参麦注射液、参芪扶正注射液联合化疗均优于单纯化疗,排序结果显示黄芪注射液最佳;（2）KPS评分:黄芪注射液、生脉注射液、参麦注射液、参芪扶正注射液联合化疗均优于单纯化疗,排序结果显示参麦注射液最佳;（3）白细胞减少:生脉注射液、参麦注射液、参芪扶正注射液联合化疗均优于单纯化疗,排序结果显示参芪扶正注射液最佳;（4）血小板减少:参麦注射液、参芪扶正注射液联合化疗均优于单纯化疗,排序结果显示参麦注射液最佳;（5）血红蛋白减少:参麦注射液联合化疗优于单纯化疗;（6）恶心呕吐:生脉注射液、参附注射液、参麦注射液、参芪扶正注射液联合化疗均优于单纯化疗,排序结果显示生脉注射液最佳。结论:补益类中药注射液联合化疗在治疗非小细胞肺癌方面具有明显优势。
陈启庭[7]（2020）在《益气活血法联合化疗治疗非小细胞肺癌的系统评价》文中指出目的:本研究对近10年使用益气活血法的中药汤剂联合化疗治疗非小细胞肺癌的随机对照临床试验研究（randomized controlled trials,RCTs）进行全面系统的方法学质量评价、信息提取、偏倚风险评估,然后通过统计学方法将上述研究数据进行合并,系统地评价益气活血法联合化疗治疗非小细胞肺癌患者的有效性及安全性,为上述治疗手段提供可靠的循证医学证据。方法:利用计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Embase、中国知网、万方医学数据库、维普期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库,收集近10年来已公开发表的益气活血法中药汤剂联合化疗治疗非小细胞肺癌的RCTs,文献语种限中文和英文。使用计算机软件Revman 5.3对纳入的文献进行统计学分析,利用森林图呈现合并结果,用敏感性分析评价结果的稳定性,通过漏斗图评估发表偏倚。结果:本Meta分析根据纳排标准最终纳入36项RCTs,包括2335名非小细胞肺癌患者,患者基线一致。对照措施为静脉化疗,试验组为在对照组的基础上加服益气活血法中药汤剂。具体Meta分析结果如下:1、临床有效率:30项RCTs提及实体瘤客观疗效,各项研究间具有同质性,因此选用固定效应模型。结果表明,对比单纯化疗,益气活血中药联合化疗能提高非小细胞肺癌患者实体瘤客观疗效（Z=7.40,P<0.05）,RR=1.42[1.29,1.56];2、生活质量改善率:13项RCTs评估了KPS评分的改善率,各项研究间具有同质性,因而采用固定效应模型。结果表明,对比单纯化疗,益气活血中药联合化疗能提高非小细胞肺癌患者KPS评分改善率（Z=6.46,P<0.05）,RR=1.70[1.48,1.99];3、免疫功能指标:分别有8项研究提及CD3+,10项研究提及CD4+,9项研究提及CD8+,9项研究提及CD4+/CD8+,6项研究提及了NK。结果表明,对比单纯使用化疗,益气活血中药联合化疗能够提高患者治疗后的CD3+、CD4+及CD4+/CD8+的水平（P<0.05）,但对CD8+和NK水平的影响无统计学差异（P>0.05）;4、肿瘤标志物CEA和CYFRA21-1:有5项研究提及治疗前后CEA水平,3项研究提及治疗前后CYFRA21-1水平。结果表明,对比单纯化疗,益气活血中药能降低非小细胞肺癌患者CEA水平（Z=2.90,P<0.05）,SMD=-0.84[-1.40,-0.27];也能够降低CYFRA21-1水平（Z=9.98,P<0.05）,MD=-4.56[-5.46,-3.67];5、凝血功能:各有2项研究评估了治疗后PT、APTT、D-二聚体功能。目前的研究提示益气活血中药对PT和APTT的改善情况不明确,需进一步研究;而对血浆D-二聚体水平可能有降低作用。6、不良反应:36项研究中有27项研究提到了不良反应。结果表明,对比单纯化疗,益气活血中药联合化疗能降低非小细胞肺癌患者恶心呕吐、白细胞减少、血小板减少的发生率。结论:综上,现有证据表明,益气活血法联合化疗治疗非小细胞肺癌患者的临床疗效确切,具有较高的安全性,可作为治疗非小细胞肺癌的一个有效手段,但由于纳入的文献整体质量不高,研究间存在较大的异质性,部分纳入的研究样本量少,因此需要纳入更多的高质量的RCTs来提高证据的等级。
赵同德[8]（2020）在《芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究与机制探讨》文中进行了进一步梳理目的化疗后白细胞减少是影响化疗方案执行的重要原因,本课题采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床研究设计,以气血两虚证的肺癌、乳腺癌患者为研究对象,以芪胶升白胶囊、安多霖胶囊、化疗为干预措施,监测化疗后全血细胞计数、气血两虚证积分变化,评价芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少的疗效;进一步以环磷酰胺诱导的白细胞减少小鼠模型为研究对象,以芪胶升白胶囊为干预措施,通过细胞生物学及分子生物学技术,观察小鼠白细胞计数、脾脏指数、胸腺指数、骨髓增生程度、细胞因子表达等变化,探讨芪胶升白胶囊促进化疗后白细胞复常的机制,为推广中成药辅助治疗肿瘤性疾病提供临床及实验依据。方法1.临床研究:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床研究设计,拟纳入8个中心260例肺癌、乳腺癌具有气血两虚证并拟行化疗的患者,按脱落率不超过20%,拟纳入312例,中央随机按2:1的比例进入观察组（芪胶升白胶囊组）及对照组（安多霖胶囊组）。肺癌患者应用含顺铂/卡铂方案,乳腺癌应用含多西他赛/紫杉醇方案。观察组口服芪胶升白胶囊,对照组口服安多霖胶囊,两组患者均口服包装编盲药物每次4粒,每日3次,两组疗程均为1个化疗周期（20天）。入组前3天填写一般资料,采集血常规、评价气血两虚证积分及安全性指标,化疗第5±1天、10±1天、15±1天、20±1天采集血常规,第20±1天评价气血两虚证积分及安全性。主要疗效指标分别使用FAS、PPS进行统计,次要疗效指标使用PPS进行统计。课题来源于国家科技重大专项项目重大新药创制“苗药芪胶升白胶囊再评价研究”（课题编号:2014ZX09301308007）。本研究已通过本院伦理委员会审查,审批号ECPJ-BDY-2015-09。主要疗效指标为4级、3/4级、1-4级中性粒细胞（NE）下降发生率;次要疗效指标包括白细胞（WBC）及NE最低值、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）使用率、后续化疗延期率、各访视点WBC、NE变化情况及复常率。根据本次化疗的疗程数、基线WBC计数、患者年龄分别进行分层统计,对影响1-4级NE下降发生的相关因素进行逻辑回归分析。气血两虚证积分量化,对气血两虚证候总积分改善率、单项症状改善率、各项症状积分的差值,进行组间及组内比较。2.实验研究:①造模:应用ICR小鼠制备白细胞减少模型。5-6周龄ICR小鼠,腹腔注射环磷酰胺100mg/kg连续给药3天。②分组给药:以白细胞减少模型鼠为研究对象,芪胶升白胶囊为干预措施。将ICR小鼠随机分组,每组10只（5雄5雌）,分为模型组、中药低剂量组、中剂量组、高剂量组,正常空白组、正常中药组共6组。中药低、中、高剂量组分别予芪胶升白胶囊0.5、1.0、2.0g/Kg,正常中药组为正常小鼠灌胃芪胶升白胶囊1.0g/Kg,模型组及正常空白组予等体积蒸馏水灌胃,连续17天。各中药组于造模前3天开始灌胃芪胶升白胶囊,除正常两组外,注射环磷酰胺造模。③观察指标:给药第7天开始隔日采集血常规,第17天处死动物,眼眶取血,制备骨髓涂片,称重计算脾指数、胸腺指数,观察骨髓增生程度,ELISA方法检测脾组织IL-2、IL-4、IL-6、GM-CSF以及血清GM-CSF含量,Western Blot法检测脾组织GM-CSF蛋白表达。结果1.临床研究:2016年3月-2018年3月共纳入309例肺癌、乳腺癌具有气血两虚证的患者。观察组及对照组基线资料无明显差异（P>0.05）。（1）主要疗效指标:全数据集（FAS）287例（观察组192例、对照组95例）,符合方案集（PPS）共252例（观察组175例、对照组77例）。4级、3/4级、1-4级NE下降率,观察组与对照组,在FAS中分别为14.6%vs15.5%、31.2%vs 31.7%,73.2%vs 73.5%;在 PPS 中分别为 13.4%vs15.5%、29.4%vs 30.5%,71.9%vs 72.7%,FAS 及 PPS 中两组差异均无统计学意义（P>0.05）。FAS中第1周期化疗的患者,4级NE下降率观察组为4.5%,明显低于对照组的37.5%（P<0.05）;3/4级NE下降率观察组为13.6%,明显低于对照组的50.0%（P<0.05）。（2）次要疗效指标:①WBC、NE的最低值、G-CSF使用率、后续化疗延期率,观察组与对照组均无明显差异（P>0.05）;②在第2周期化疗的患者中,观察组化疗第5±1天的WBC、NE计数（×109/L）分别为（6.29±1.87）、（4.79±1.92）,均明显高于对照组（3.75±1.08）、（2.26±0.75）,（P<0.01）;③头晕眼花症状为化疗后1-4级NE下降的独立危险因素。（3）肺癌单病种分析:纳入肺癌患者168例（观察组114例,对照组54例）,FAS中161例（观察组109例,对照组52例）,PPS中138例（观察组98例,对照组40例）。4级、3/4级、1-4级NE下降率,观察组与对照组,在FAS中分别为6.6%vs6.1%、28.8%vs25.7%、65.5%vs 68.3%,差异均无统计学意义（P>0.05）。化疗第5±1天,观察组WBC明显高于对照组。NE下降的独立影响因素为KPS评分、头晕眼花症状。（4）乳腺癌单病种分析:纳入乳腺癌141例（观察组96例,对照组45例）,FAS中126例（观察组83例,对照组43例）,PPS中114例（观察组77例,对照组37例）。4级、3/4级、1-4级NE下降率,观察组与对照组,在FAS中分别为24.6%vs28.0%、34.4%vs40.0%、83.3%vs 81.5%,均无明显差异（P>0.05）。NE回升幅度,观察组明显高于对照组,第3周期及以上化疗者更为突出。≥60岁的患者,观察组WBC降低幅度明显低于对照组,老年患者获益更明显。（5）中医疗效指标,FAS共309例（观察组210例、对照组99例）。PPS共266例（观察组185例、对照组81例）。芪胶升白胶囊能显着改善气血两虚证,避免药毒损耗气血。①两组患者气血两虚证候总积分及各单项症状积分均较治疗前明显降低（P<0.001）。②两组患者气血两虚证候总积分改善率差异无统计学意义（P>0.05）。③观察组心悸失眠症状改善率明显高于对照组（P=0.01）。④基线气血两虚证候总积分≥10分者:观察组心悸失眠症状改善率显着高于对照组（P<0.01）;观察组心悸失眠、神疲乏力积分回落幅度优于对照组（P<0.05）。（6）安全性指标:共有309例患者进入安全性分析,观察组210例,对照组99例。①观察组4例患者发生4次,对照组3例患者发生3次,经关联性判定“可能及以上”的人数为0。②HGB稳定率,观察组与对照组分别为81.0%vs81.2%;PLT稳定率,观察组与对照组分别为94.0%vs93.0%,均无明显差异（P>0.05）。2.实验研究:成功建立白细胞减少小鼠模型。60只SPF级ICR小鼠,随机分为6组,每组10只,分别为模型组、中药低剂量组、中药中剂量组、中药高剂量组、正常空白组、正常中药组。①白细胞计数:中药给药后第7天,模型组、中药低、中、高剂量组、正常空白组、正常中药组白细胞（×109/L）分别为4.03±0.92、3.48±1.71、3.60±1.34、3.91±1.52、9.96±1.94、11.41±3.63,各组与正常空白组比较差异（P<0.05）。给药第15天,中药高剂量组白细胞计数高于模型组,给药第17天,中药中、高剂量组白细胞计数高于模型组（P<0.05）。②骨髓增生程度:以正常空白组为参照,模型组增生程度明显减低,高剂量组骨髓增生程度已接近正常。③脾脏指数、胸腺指数:中药低、中、高剂量组的脾脏指数、胸腺指数均高于模型组（P<0.05）。④脾组织IL-2、IL-4:模型组IL-2、IL-4含量均低于正常空白组及正常中药组（P<0.05）;中药高剂量组IL-2、IL-4含量均高于模型组（P<0.05）。⑤脾组织GM-CSF含量:模型组GM-CSF含量明显低于正常空白组及正常中药组（P<0.05）;中药中、高剂量组GM-CSF含量（ng/L）分别为0.99±0.14、0.81±0.11,均明显高于模型组0.33±0.05（P<0.01）。Western blot检测中、高剂量组GM-CSF蛋白表达水平明显提高。⑥血清GM-CSF含量:模型组血清GM-CSF含量明显低于正常空白组及正常中药组（P<0.01）;中药低、中、高剂量组 GM-CSF 含量（ng/L）分别为 358.75±20.02、350.19±28.28、323.60±34.44,均高于模型组 290.02±43.74（P<0.05）。结论芪胶升白胶囊能有效防治化疗相关白细胞减少,改善气血两虚证,通过调控粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子等提高造血功能,促进化疗后白细胞及中性粒细胞复常。
王玉[9]（2020）在《加味泽漆汤联合NP方案治疗肺郁痰瘀型Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效观察》文中提出目的:本课题将重点研究加味泽漆汤联合化疗和单纯化疗治疗晚期非小细胞肺癌,观察对比患者近期疗效、临床症状、生活质量改善情况、化疗后毒副反应。为中医药干预及中西医互补治疗晚期非小细胞肺癌提供有力的理论依据和可靠的临床指导。方法:采用随机对照的方法,将符合纳入标准的80例患者随机分为2组。其中治疗组40例,对照组40例。治疗方法:对照组单纯化疗,化疗方案:长春瑞滨联合顺铂方案,21天为一周期,化疗2各周期评估疗效;治疗组在化疗基础上加用加味泽漆汤方,化疗方案同对照组,2周期后评估两组在近期客观疗效、临床症状、化疗后生活质量评价、化疗后毒副反应等指标。结果:1.治疗组与对照组在治疗前,两组患者在年龄、性别、吸烟状况、肺癌病理类型、中医症候积分、KPS评分等基线的比较无统计学差异（P>0.05）,两组具有可比性。2.近期客观疗效比较:治疗组患者38例,其中无完全缓解病例,部分缓解9例,稳定22例,进展7例,有效率为23.68%;对照组患者37例,无完全缓解病例,部分缓解7例,稳定20例,进展10例,有效率为18.92%,两组之间的差异无统计学意义（P>0.05）,表明两种治疗方法在减小实体瘤方面无明显差异。3.中医症候疗效比较:治疗组38例患者总有效率为86.84%;对照组37例患者中总有效率为67.57%,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）,表明治疗组在改善中医临床症状方面疗效优于对照组。4.生活质量评分比较:治疗组患者的KPS评分提高率为52.6%;对照组KPS评分提高率为26.0%。两组比较,差异有统计学意义（P<0.05）,表明治疗组在改善患者生活质量方面效果更好。5.化疗后副反应比较:治疗组和对照组用药后在白细胞减少、贫血、血小板减少、恶心呕吐的发生率方面,两组比较,差异有统计学意义（P<0.05）。而在肝肾功能方面P>0.05,两组无统计学差异。综上说明治疗组的化疗毒副作用较对照组小。结论:加味泽漆汤联合NP化疗方案治疗晚期肺郁痰瘀型非小细胞肺癌疗效显着,虽两种治疗方法均不能明显改善实体瘤大小,但在改善中医症候、提高生活质量、降低化疗后的毒副反应方面均比单纯化疗组效果优越,值得在临床中推广,造福更多的患者。
刘娟[10]（2020）在《中医治疗非小细胞肺癌方药应用文献研究》文中研究说明目的:肺癌是发病率及死亡率最高的恶性肿瘤,其病理类型以非小细胞肺癌为多。中医药治疗非小细胞肺癌有其特点和优势。收集整理古今文献资料,探讨古代肺癌相关病证证治特点;运用数据挖掘的方法,探讨古今用药特点,尤其是现代非小细胞肺癌的组方规律;以中药联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌为例,通过Meta分析对中医药治疗老年晚期非小细胞肺癌疗效及安全性进行系统评价,以阐述中医药治疗非小细胞肺癌的优势。方法:1.收集整理古代文献资料,分析其中肺癌相关病证肺积、息贲、息积历代证治特点,从中分析治疗非小细胞肺癌的思路。2.收集整理现代中医药治疗非小细胞肺癌公开文献,通过Access建立肺癌方剂数据库。运用关联规则、聚类分析、网络分析方法进行数据挖掘,分析古今用药特点、配伍规律。3.选择中药联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的随机对照试验,以Meta分析方法,对中药联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性进行系统评价。结果:1.从古代文献可见,正气内虚、情志失调、痰热壅结、寒凝内滞等均可导致肺积、息贲、息积的发生。《内经》中所述息积主要症状为胁下满,气逆;《难经》所述息贲主要症状为覆大如杯、洒淅寒热,喘咳等。在历代的发展中形成了扶正补虚、攻邪消积、温中理气、化痰解郁、分期论治等治法。2.共收集历代记载的古方157首;现代治疗非小细胞肺癌方剂1649首（去重后1347首）。现代文献中包括放化疗联合中药方1023首,未手术方365首,单独使用中药方318首,术后方44首。共出现单味药物444种,其中今方413种,古方132种。数据挖掘结果显示古代方剂中支持度较高的药物是陈皮、木香、甘草、桂枝、吴茱萸、人参、干姜、槟榔、桔梗、青皮等理气化痰、补虚、温阳药;现代方剂中支持度较高的药物是黄芪、白术、茯苓、甘草、麦冬、白花蛇舌草、北沙参、党参、半夏、薏苡仁等益气养阴、清热解毒、化痰利湿药。古方中药对支持度较高的为槟榔-木香、桂枝-陈皮、青皮-陈皮、桔梗-人参等,药组支持度较高的是黄连-乌头-厚朴、黄连-乌头-人参、黄连-厚朴-人参等,以理气药配伍温阳药或理气药配伍补虚药为主;今方中药对支持度较高的为白术-黄芪、茯苓-白术、茯苓-黄芪、北沙参-麦冬等,药组支持度较高的为茯苓-白术-黄芪、甘草-茯苓-白术、甘草-茯苓-黄芪等,以补气养阴药为主。网络图显示古方黄连-巴豆霜、丁香-胡椒、沉香-胡椒,今方中以川贝母-五味子,山慈菇-五味子,川贝母-仙鹤草、山慈菇-仙鹤草关联度较高。3.Meta分析共纳入63篇RCT文献,涉及病例4976例。Meta分析显示临床有效率[RR:1.25,95%CI（1.16,1.33）,p=0.000],临床控制率[RR:1.11,95%CI（1.07,1.15,p=0.000）],KPS 评分变化情况[WMD:7.136,95%CI（3.913,10.360）,p=0.000],KPS升高及稳定率[RR:1.842,95%CI（1.621,2.094）,P=0.000],体重增加[RR:1.749,95%CI（1.398,2.188）,P=0.000],体重降低[RR:0.505,95%CI（0.402,0.633）,P=0.000];免疫指标结果显示治疗组疗效优于对照组且差异具有统计学意义。不良反应方面,不良反应发生率治疗组低于对照组;其中改善白细胞降低、血红蛋白降低、中性粒细胞降低、血小板降低、恶心呕吐、肝功能损伤、肾功能损伤、皮疹、发热等不良反应,Meta分析结果显示治疗组疗效优于对照组且差异具有统计学意义。经Egger’s检验提示临床有效率、临床控制率、血红蛋白降低、血小板降低、Ⅲ+Ⅳ度白细胞降低、Ⅲ+Ⅳ度血小板降低、Ⅲ+Ⅳ度恶心呕吐不存在明显的发表偏倚。结论:1.产生于秦汉时期肺积、息贲、息积等理论,对于肺癌的认识及治疗具有指导作用。其理论在历代的演变中亦有丰富和发展,经历代医家的不断丰富形成了攻补兼施、内外兼治等治疗理念。2.数据挖掘结果显示治疗肺积、息贲、息积的药物组成以陈皮、木香、桔梗等化痰理气药为主,常辅以吴茱萸、干姜、肉桂等温阳通脉药;现代治疗非小细胞肺癌的药物以黄芪、白术、茯苓、甘草、麦冬、沙参等益气养阴为主,常配伍白花蛇舌草、半夏、薏苡仁等清热解毒、化痰利湿药。3.Meta分析结果显示,对于老年晚期非小细胞肺癌的治疗,中药联合化疗可提高临床治疗疗效,改善生活质量,稳定体重,减少恶心呕吐、白细胞降低、血红蛋白降低、肝肾功能损伤等不良反应的发生。
二、NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察（论文提纲范文）
（1）补中益气汤合沙参麦冬汤联合含铂类化疗方案治疗中晚期非小细胞肺癌的Meta分析与网络药理学研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| abstract |
| 引言 |
| 第一部分 文献研究 |
| 1 肺癌的现代医学研究 |
| 1.1 肺癌的流行病学 |
| 1.2 肺癌的病因及诱因 |
| 1.3 肺癌的病理和分型 |
| 1.4 临床表现、体征 |
| 1.5 治疗原则 |
| 2 肺癌的中医学研究 |
| 2.1 中医病因病机 |
| 2.2 辩证论治 |
| 第二部分 补中益气汤合沙参麦冬汤联合铂类治疗中晚期非小细胞肺癌的meta分析 |
| 1 研究方案及目的 |
| 2 资料与方法 |
| 3 结果 |
| 4 讨论 |
| 第三部分 基于网络药理学及分子对接探讨甘草治疗非小细胞肺癌的机制 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 参考文献 |
| 缩略词表 |
| 综述 六君子汤联合化疗对中晚期非小细胞肺癌的研究进展 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历及攻读学位期间获得的科研成果 |
（2）中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 中药注射剂在恶性肿瘤治疗中的临床应用与研究进展 |
| 1. 中药注射剂的历史和发展 |
| 2. 监管加强,中药注射剂临床应用受到限制 |
| 3. 循证研究助力科学决策 |
| 4. 具有较强科技竞争力的肿瘤用药中药注射剂品种 |
| 5. 小结 |
| 参考文献 |
| 综述二 中药-化药相互作用研究方法的国内外进展 |
| 1. 前言 |
| 2. 药物相互作用研究方法 |
| 3. 中药-化药相互作用临床研究方法 |
| 4. 有望应用于中药-化药相互作用临床研究的新方法 |
| 5. 小结 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法 |
| 研究一 中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 研究二 艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验的系统评价证据综合 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 研究三 草药(中药)-药物相互作用评价方法的初步研究 |
| 研究3-1 草药-药物相互作用的临床评价方法:对前瞻性临床研究设计的概括性评价 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 研究3-2 中药注射剂与化疗相互作用临床评价方法初探 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 致谢 |
| 附录 |
| 在读期间主要研究成果 |
（3）康莱特注射液联合化疗延长晚期NSCLC生存时间回顾研究及优势人群分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 基于循证医学的康莱特注射液治疗非小细胞肺癌作用特点及分子机制研究 |
| 参考文献 |
| 综述二 从中医角度认识康莱特注射液治疗NSCLC |
| 参考文献 |
| 第二部分 临床研究 |
| 第一节 前言 |
| 第二节 研究内容与方法 |
| 1 病例来源 |
| 2 诊断标准 |
| 3 纳入、排除标准 |
| 4 研究内容 |
| 5 研究方法 |
| 6 研究对象 |
| 7 资料收集 |
| 8 结局评价指标 |
| 9 统计方法 |
| 10 技术路线 |
| 第三节 研究结果 |
| 1 临床资料 |
| 2 生存分析 |
| 3 分层分析 |
| 第四节 分析与讨论 |
| 1 KLT联合含铂双药化疗干预的晚期NSCLC患者结局分析 |
| 2 KLT联合含铂双药化疗干预晚期NSCLC患者优势人群特征 |
| 3 KLT联合含铂双药化疗干预晚期NSCLC患者的优势中医证候 |
| 4 KLT联合含铂双药化疗干预晚期NSCLC患者的中医舌脉证候前后对比 |
| 5 不足与展望 |
| 第五节 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 附录 |
| 在学期间主要研究成果 |
（4）重组人血管内皮抑制素联合NPE方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效的Meta分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 文献纳入与排除标准 |
| 1.1.1 文献纳入标准 |
| 1.1.2 文献排除标准 |
| 1.2 检索策略 |
| 1.3 资料提取 |
| 1.4 质量评价 |
| 1.5 统计学方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 文献检索结果 |
| 2.2 纳入文献的质量评价 |
| 2.3 Meta分析结果 |
| 2.3.1 客观有效率 |
| 2.3.2 临床受益率 |
| 2.3.3 不良反应 |
| 2.3.4 血清CEA水平 |
| 2.3.5 亚组分析 |
| 2.3.6 文章发表偏倚 |
| 3 讨论 |
（5）6种常用口服中成药联合铂类化疗治疗非小细胞肺癌的网状Meta分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 纳入标准 |
| 1.1.1 研究类型 |
| 1.1.2 研究对象 |
| 1.2 干预措施 |
| 1.3 结局指标 |
| 1.4 排除标准 |
| 1.5 检索策略 |
| 1.6 文献筛选、资料提取及偏倚风险评价 |
| 1.7 统计分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 文献检索流程及结果 |
| 2.2 纳入研究的基本特征 |
| 2.3 偏倚风险评价结果 |
| 2.4 Meta分析 |
| 2.4.1 生活质量（KPS评分） |
| 2.4.2 DCR |
| 2.4.3消化道反应 |
| 2.4.4 白细胞减少发生率 |
| 2.4.5 血红蛋白减少发生率 |
| 2.4.6 血小板减少发生率 |
| 2.5 网状Meta分析比较结果 |
| 2.5.1 生活质量（KPS评分） |
| 2.5.2 DCR |
| 2.5.3 消化道反应 |
| 2.5.4 白细胞减少发生率 |
| 2.5.5 血红蛋白减少发生率 |
| 2.5.6 血小板减少发生率 |
| 2.6 干预措施疗效排序 |
| 2.6.1 生活质量（KPS评分） |
| 2.6.2 DCR |
| 2.6.3 消化道反应 |
| 2.6.4 白细胞减少发生率 |
| 2.6.5 血红蛋白减少发生率 |
| 2.6.6血小板减少发生率 |
| 3 讨论 |
（6）补益类中药注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的网状Meta分析（论文提纲范文）
| 1 材料与方法 |
| 1.1 检索策略 |
| 1.2 纳入标准 |
| 1.3排除标准 |
| 1.4 文献筛选与资料提取 |
| 1.5 文献质量评价 |
| 1.6统计学方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 文献检索结果 |
| 2.2 纳入研究的基本特征 |
| 2.3 风险偏倚评价 |
| 2.4 网状Meta分析结果 |
| 2.4.1 收敛诊断 |
| 2.4.2 网状证据图及网络贡献图 |
| 2.4.3 网状比较结果与排序结果 |
| 2.4.3. 1 近期疗效（CR+PR) |
| 2.4.3. 2 KPS评分 |
| 2.4.3. 3 白细胞减少 |
| 2.4.3. 4 血小板减少 |
| 2.4.3. 5 血红蛋白减少 |
| 2.4.3. 6 恶心呕吐 |
| 2.4.4 发表偏倚 |
| 3 讨论 |
（7）益气活血法联合化疗治疗非小细胞肺癌的系统评价（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一章 文献研究 |
| 1.1 益气活血中药与肺癌细胞增殖、转移和凋亡 |
| 1.2 益气活血中药与肺癌血管生成 |
| 1.3 益气活血中药与免疫系统 |
| 1.4 益气活血中药与肺癌患者血液高凝状态 |
| 1.5 益气活血中药对化疗的影响 |
| 1.6 益气活血中药与放射性肺损伤 |
| 1.7 讨论 |
| 第二章 益气活血法联合化疗治疗非小细胞肺癌的Meta分析 |
| 2.1 文献来源及检索策略 |
| 2.1.1 数据库类型 |
| 2.1.2 检索策略 |
| 2.2 资料与方法 |
| 2.2.1 纳入标准 |
| 2.2.2 排除标准 |
| 2.2.3 结局指标 |
| 2.2.4 资料提取和质量评价 |
| 2.2.5 统计分析方法 |
| 第三章 研究结果 |
| 3.1 文献检索结果 |
| 3.2 纳入研究基线资料 |
| 3.3 纳入研究质量评价 |
| 3.4 Meta分析结果 |
| 3.4.1 临床有效率 |
| 3.4.2 生活质量改善率 |
| 3.4.3 免疫功能 |
| 3.4.4 肿瘤标志物 |
| 3.4.5 凝血功能 |
| 3.4.6 敏感性分析 |
| 3.4.7 安全性评价 |
| 3.5 讨论分析 |
| 3.5.1 结果分析 |
| 3.5.2 本研究的局限性 |
| 3.5.3 对临床实践的意义和对未来的启示 |
| 第四章 结语 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 在校期间发表论文及参与课题情况 |
| 致谢 |
| 附件 |
（8）芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究与机制探讨（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一: 化疗相关血细胞减少现代医学治疗进展 |
| 1 肺癌及乳腺癌常用化疗药物的血液学毒性 |
| 2 常用化疗方案的血液学毒性 |
| 3 化疗相关中性粒细胞减少症的治疗进展 |
| 4 总结 |
| 参考文献 |
| 综述二: 化疗相关血细胞减少的中医药防治进展 |
| 1 单味中药 |
| 2 中药药对 |
| 3 经典组方 |
| 4 自拟组方的临床研究 |
| 5 中成药 |
| 6 中药注射制剂 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究 |
| 研究方案及内容 |
| 研究结果 |
| 1 入组情况及病例分布 |
| 2 人口学资料与基线资料 |
| 3 疗效指标 |
| 4 分病种统计-肺癌 |
| 5 分病种统计-乳腺癌 |
| 6 中医疗效指标 |
| 7 不良反应及安全性 |
| 讨论 |
| 参考文献 |
| 第三部分 芪胶升白胶囊促进化疗后白细胞复常机制研究 |
| 1 实验材料 |
| 2 实验方法 |
| 3 结果 |
| 4 讨论 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 1 结论 |
| 2 创新点 |
| 3 不足、改进与展望 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（9）加味泽漆汤联合NP方案治疗肺郁痰瘀型Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效观察（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 缩略词表 |
| 前言 |
| 1.临床资料 |
| 2.研究方法 |
| 3.观察指标 |
| 4.疗效评定标准 |
| 5.研究结果 |
| 6.讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录 A |
| 参考文献 |
| 附录 B |
| 附录 C |
| 致谢 |
| 作者简介 |
（10）中医治疗非小细胞肺癌方药应用文献研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一章 非小细胞肺癌的研究现状 |
| 1 概述 |
| 2 流行病学特点 |
| 第一节 西医研究现状 |
| 1 发病机制 |
| 2 治疗现状 |
| 第二节 中医研究现状 |
| 1 病名归属 |
| 2 病因病机 |
| 3 治法方药 |
| 4 治疗优势 |
| 参考文献 |
| 第二章 肺癌相关病证古代文献研究 |
| 第一节 理论源流 |
| 1 秦汉时期 |
| 2 晋隋唐时期 |
| 3 宋金元时期 |
| 4 明清时期 |
| 第二节 病因病机 |
| 1 正气内虚 |
| 2 情志失调 |
| 3 饮食不节 |
| 4 气滞痰阻 |
| 5 痰热壅结 |
| 6 寒凝内滞 |
| 第三节 治法方药 |
| 1 固本培元,养正消积 |
| 2 清热化痰,行气散结 |
| 3 温中理气,化痰解郁 |
| 4 分期论治,攻补兼施 |
| 5 外治法 |
| 6 其他 |
| 本章小结 |
| 参考文献 |
| 第三章 肺癌方剂数据库及现代治疗非小细胞肺癌配伍规律研究 |
| 第一节 肺癌方剂的古今文献信息整理 |
| 1 数据来源 |
| 2 纳入与排除标准 |
| 3 数据处理 |
| 第二节 研究方法 |
| 1 数据库建立方法 |
| 2 数据挖掘方法 |
| 第三节 结果 |
| 1 数据库建立 |
| 2 非小细胞肺癌证型分布 |
| 3 关联规则结果 |
| 4 网络分析结果 |
| 5 聚类分析结果 |
| 6 讨论 |
| 本章小结 |
| 第四章 中药联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌疗效和安全性的Meta分析 |
| 第一节 资料与方法 |
| 1 检索策略 |
| 2 纳入标准 |
| 3 排除标准 |
| 4 数据提取 |
| 5 质量评价 |
| 6 统计方法 |
| 第二节 结果 |
| 1 文献检索流程及结果 |
| 2 纳入研究的基本特征 |
| 3 纳入研究质量评价 |
| 4 Meta分析结果 |
| 5 发表偏倚 |
| 本章小结 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 1.结论 |
| 2.创新点 |
| 3.不足与展望 |
| 攻读硕士学位期间取得成果 |
| 致谢 |
四、NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察（论文参考文献）
- [1]补中益气汤合沙参麦冬汤联合含铂类化疗方案治疗中晚期非小细胞肺癌的Meta分析与网络药理学研究[D]. 邱汉波. 广西中医药大学, 2021(02)
- [2]中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法[D]. 杨鸣. 北京中医药大学, 2021(02)
- [3]康莱特注射液联合化疗延长晚期NSCLC生存时间回顾研究及优势人群分析[D]. 李娟. 北京中医药大学, 2021(08)
- [4]重组人血管内皮抑制素联合NPE方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效的Meta分析[J]. 蔡秋燕,王静,曾桂星,罗玉玲,刘升明,陈丽. 海南医学, 2021(04)
- [5]6种常用口服中成药联合铂类化疗治疗非小细胞肺癌的网状Meta分析[J]. 孔燕妮,李妍,徐至理,郭勇. 中草药, 2021(02)
- [6]补益类中药注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的网状Meta分析[J]. 王卓溪,班继芳,客蕊. 中医药导报, 2020(16)
- [7]益气活血法联合化疗治疗非小细胞肺癌的系统评价[D]. 陈启庭. 广州中医药大学, 2020(08)
- [8]芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究与机制探讨[D]. 赵同德. 北京中医药大学, 2020(04)
- [9]加味泽漆汤联合NP方案治疗肺郁痰瘀型Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效观察[D]. 王玉. 山西中医药大学, 2020(07)
- [10]中医治疗非小细胞肺癌方药应用文献研究[D]. 刘娟. 南京中医药大学, 2020(02)