一、清开灵注射液致过敏性休克1例（论文文献综述）
吉萌萌[1]（2020）在《清开灵注射液医院集中监测不良反应影响因素研究》文中提出研究背景基于大样本研究清开灵注射液不良反应发生率甚少,且不良事件/反应特征经个案报道、文献评价、HIS数据仓库、药品不良反应自愿报告系统（spontaneous report system,SRS）等基本与《中华人民共和国药典》关于清开灵注射液不良事件/反应相符;影响清开灵注射液不良反应发生的危险因素,除目前已确认的合并用药种类外,经过文献评价、HIS数据仓库分析,认为还与患者患有肝硬化或伴有电解质紊乱、泌尿系感染、神经肌肉系统等疾病,患者过敏史,超适应症（急性扁桃体炎、高血压等）,溶媒情况（说明书中未提及允许与葡萄糖氯化钠溶液混合使用）,合并使用（腺肽、硝苯地平、胰岛素、维生素C等）等因素有关。药品上市后安全性评价能够科学严谨、充分地认识药品安全性,其最重要的内容是药品不良反应评价,主要是通过被动和主动两种监测模式评价药品安全性。通过文献汇总,用于药品不良反应评价的数据挖掘方法主要有:比值失衡测量法、卡方检验、条件Logistic回归等方法。Logistic回归应用于单药不良反应信号检测,具有较好的效果,它是通过控制混杂因素,从而来估计影响因素的相对危险度,对目标不良反应建立回归模型,以其他作为对照,但同时会忽略各个报告表的严重程度等级;随机森林方法具有对数据集大小基本没有限制、内嵌缺失填补方法的优势,同时不存在过拟合及共线性等问题,通过得出变量的重要性评分,从而客观地评价影响不良反应发生的风险因素,其最重要的、最具有实用价值的结果是可以分析各因素-不良反应症状的变量重要性评分情况,并结合原始病例资料,探索各个因素对引发具体不良反应症状之间的关联程度。为了充分了解真实世界下清开灵注射液发生不良反应的发生率、特征及影响因素,本研究采用多中心、非对照的药物源性（drug-oriented）前瞻性医院集中监测研究进行探索。研究目的（1）主要研究目的:探讨清开灵注射液上市后大规模人群使用时的安全性,识别并判断药品不良事件及药品不良反应的发生率、性质、特点和发生的危险因素。（2）次要研究目的:探讨影响中药注射剂药品不良反应发生因素的挖掘方法,为我国中药注射剂上市后临床不良反应监测工作提供技术参考。研究方法（1）研究设计:采用多中心、非对照的药物源性（drug-oriented）前瞻性医院集中监测。（2）监测对象:根据清开灵注射液不良反应医院集中监测方案,方案设计单位为中国中医科学院中医临床基础医学研究所,监测2013年1月至2016年3月期间,就诊于深圳仁爱医院、清河县中医院、原阳县人民医院等48家医疗机构使用清开灵注射液的30842例患者。（3）监测方法:无挑选地纳入本制剂使用患者;按照中成药医院集中监测规范制定统一的监测方案、监查规范、成立研究组、督查组,深入临床观察、随访患者的用药反应,由临床医师/护师/药师根据病历和实际观察填写观察表。（4）数据处理:总协调员核实所有观察表,原始资料由中国中医科学院中医临床基础医学研究所保管。参照国际通用的《疾病和有关健康问题的国际统计分类》（ICD-10）的西医诊断标准,对诊断名称进行了规范命名的标准化处理;参照《中医内科学》对中医诊断、证型进行标准化处理;参照Meddra字典对病例中的ADR名称进行标准化的处理。（5）质量控制:质量控制主要从以下7个方面实施:监测中心、监测人员、监测进度、原始文件、电子数据、档案管理、质量管理。其中,原始文件和电子数据是质量控制的重要内容。（6）统计分析:数据处理及统计工作由中国中医科学院中医临床基础医学研究所未参与方案设计的专业人员完成。清开灵注射液发生不良反应特点分析:采用R统计分析软件3.5.0版本编程计算。对于计数资料,采用描述方法分析频数及百分比;对于计量资料,采用分段描述频数和百分比的方式。运用巢式病例对照研究探索清开灵注射液不良反应发生的影响因素:①采用巢式病例-对照研究,按照1:3配对方式,形成ADR组和对照组。统计学检验均采用双侧检验（two-side test）,以P≤0.2初步筛选可疑风险因素,采用95%的可信区间。②基于描述性初步分析结果,纳入单因素分析并将显着因素（P≤0.2）纳入多因素条件Logistic回归中进行分析。当P≤0.05,估计系数为正值时,则认为该因素为不良反应发生的风险因素;当P≤0.05,估计系数为负值时,则认为该因素为不良反应发生的非风险因素。③采用R软件包RandomForest,将ADR组和对照组共368病例以7:3交叉训练分成256例训练集建立随机森林模型,112例测试集用来检验预测效果。基于描述性初步分析结果,纳入66个变量构建随机森林模型的影响因素,根据MeanDecreaseGini指标分析各个因素总的重要性评分及各因素-不良反应症状的变量重要性评分探索影响不良反应发生的危险因素。研究结果（1）监测清开灵注射液患者一般情况:采用多中心、非对照的药物源性（drug-oriented）前瞻性医院集中监测使用清开灵注射液的30842例患者,男性有16209例（52.55%）,女性有14633例（47.45%）,分布于各个年龄段,5691例患者为18～30岁;就诊患者中,西医诊断涉及各个疾病系统,主要以呼吸道感染（11624例）、气管炎（5593例）、肺炎（2788例）等感染及侵染类疾病为主,中医诊断主要为邪热闭肺（3863例）、热毒（2289例）、邪热阻络证（1521例）等。（2）清开灵注射液不良反应发生率及特点:30842例使用清开灵注射液患者中,92例发生药品不良反应（ADR）,ADR发生率为3‰;涉及皮肤及皮下组织、全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统、各类神经系统、心脏器官等多种系统,主要表现特征为（频数≥10例）:皮疹（42例）、瘙痒（32例）、恶心（16例）、胸闷（15例）、头晕（14例）、呕吐（12例）等。（3）巢式病例对照人群清开灵注射液不良反应描述性分析:对368例使用清开灵注射液巢式病例人群中ADR组和对照组进行描述性分析,统计学显着水平P≤0.2的因素有:既往病史（肺癌、高脂血症、胃炎等）、既往过敏史（P=0.1）、ADR史（P=0.052）、ADR史皮疹（P=0.004）,西医诊断（脑供血不足、肺炎、尿路感染等）,中医诊断（肝湿郁热、邪热闭肺、邪热阻络证等）,溶媒剂量（P=0.063）,间隔用药时间（P=0.036）,合并其他药物种类（P=0.114）,联合用药（奥拉西坦注射液、盐酸吡格列酮片、碘帕醇注射液、盐酸二氧丙嗪片、二乙酰氨乙酸乙二胺注射液、复方氢氧化铝片等）,合并药物系统分类（OTC感冒用药、OTC呼吸系统药物、代谢及内分泌系统药物等）,合并药物药理作用（过敏介质阻释药、解热镇痛药、抗高血压药等）。（4）基于条件Logistic回归分析影响清开灵注射液ADR发生的风险因素:基于巢式病例对照人群不良反应描述性分析（统计学显着水平P≤0.2）,筛选出的与清开灵注射液ADR发生相关的既往病史肺癌等66个可疑因素,进行条件Logistic回归分析,认为与清开灵注射液ADR发生相关的危险因素为:曾患有肿瘤史、皮疹ADR史、现患有胃炎疾病、中风病;清开灵注射液与中药联合用药发生ADR的风险不明显。（5）基于随机森林模型分析影响清开灵注射液ADR发生的风险因素:采用随机森林模型,以是否发生不良反应为结局,基于描述性初步分析结果,纳入66个变量构建随机森林模型的影响因素,随机构建100棵决策树,且该随机森林模型的精度为78%,预测模型良好。MeanDecreaseGini重要性评分排名前6位的为:曾患有皮疹ADR史、肿瘤疾病,现患有脑供血不足,既往过敏史,与中药合并用药,现患有胃炎疾病。采用随机森林模型,以不良反应名称的首选语编码（皮疹、瘙痒、恶心、胸闷、头晕、呕吐）作为结局变量,清开灵注射液ADR发生的相关因素（曾患有皮疹ADR史、肿瘤疾病,现患有脑供血不足,既往过敏史,与中药合并用药,现患有胃炎疾病）作为解释变量,显示使用清开灵注射液时:既往皮疹ADR史引起瘙痒、皮疹的重要性评分明显高于恶心、胸闷、头晕、呕吐;既往疾病系统史肿瘤引起恶心、胸闷的重要性评分明显高于皮疹、瘙痒、头晕、呕吐;现患脑供血不足引起胸闷、恶心、头晕的重要性评分明显高于皮疹、瘙痒、呕吐;既往过敏史引起皮疹、瘙痒的重要性评分明显高于恶心、胸闷、头晕、呕吐;与中药合并用药引起皮疹、瘙痒、恶心的重要性评分明显高于胸闷、头晕、呕吐;现患胃炎疾病引起皮疹、瘙痒的重要性评分明显高于恶心、胸闷、头晕、呕吐。结论（1）使用清开灵注射液的30842例患者中,发生药品不良反应（ADR）的有92例,ADR发生率为3‰,属于偶见不良反应;涉及皮肤及皮下组织、全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统、各类神经系统、心脏器官等多种系统,主要表现特征为:皮疹、瘙痒、恶心、胸闷、头晕、呕吐等。（2）既往肿瘤病史,既往过敏史及皮疹ADR史,胃炎,脑供血不足,中风病是清开灵注射液ADR发生相关的危险因素。（3）使用清开灵注射液时,曾患有肿瘤疾病的患者,容易出现恶心、胸闷的不良表现;曾患有过敏史、皮疹ADR史、现患胃炎疾病的患者,容易出现瘙痒、皮疹的不良表现;现患脑供血不足的患者,容易出现胸闷、恶心、头晕的不良表现。（4）目前临床上应用清开灵注射液相对比较规范,但对于现患有脑供血不足、中风病患者,应密切关注患者使用清开灵注射液后的用药反应（胸闷、恶心、头晕等）,若有应立即停止使用;现患有胃炎的患者,建议慎用清开灵注射液。
唐志芳,梅全喜,杨光义,李晓桐,曾聪彦,李淑女,杨洋[2]（2019）在《中药注射剂主要不良反应类型及救治方法探讨》文中研究说明目的:探讨中药注射剂主要不良反应类型及应对策略。方法:通过检索10个常用中药注射剂近10年的不良反应报道,归纳其不良反应类型与急救措施。结果:10个常用中药注射剂在近10年内不良反应报道共101例,其中过敏反应（包括过敏性休克）有67例,占总不良反应的66.63%;其中,严重的过敏性休克有40例,占过敏反应的59.70%。在40例过敏性休克不良反应病例中,应用糖皮质激素31例,占77.50%;首选肾上腺素进行抢救27例,占67.50%;选用其他药物进行抢救13例,占32.50%。30例应用肾上腺素的患者中,采用皮下注射20例,使用剂量不当6例。结论:中药注射剂主要不良反应类型为过敏反应,其中以严重的过敏反应居多;临床对于急性严重过敏反应的救治不够规范,应对尽早制定、发布规范的急性严重过敏反应救治指南,同时应加强临床医师对中药注射剂的规范使用和对严重过敏反应的诊断与救治的系统培训,规避使用和救治误区,保证患者用药安全。
李希国,柳青,张花,雷招宝[3]（2019）在《142例清开灵注射液致过敏性休克的特点与相关因素分析》文中研究指明目的探讨清开灵注射液致过敏性休克的特点与相关因素,为临床合理用药提供参考。方法在线检索国内三大医药数据库,下载病例报告原文,统计患者年龄、性别、原患疾病、药物和食物过敏史、给药途径与剂量、发生过敏性休克的时间、临床表现与转归等情况。结果共检索到本品致过敏性休克病例报告117篇共142例。其致过敏性休克的特点是18～40岁年龄段病例数占比最高（51.4%）;以速发型过敏性休克为主,即静滴开始后30 min内发生者占比最高（88.0%,125例）;过敏性休克的临床症状以偱环系统（血压骤降、面色苍白）和呼吸系统（胸闷、呼吸困难）为主;超说明书用药、不合理的联合用药、医务人员处置药品不良反应的能力不足是发生过敏性休克并致患者死亡的重要因素。结论清开灵注射液可引起过敏性休克,严重者可致死亡,应引起政府管理部门和医务人员的高度关注。
雷光远,张娟,熊友健[4]（2018）在《痰热清注射液致患者过敏性休克19例文献分析》文中认为目的:分析痰热清注射液致患者过敏性休克的临床特点与规律,为临床合理用药提供参考。方法:检索国内有关数据库,检索和分析痰热清注射液致过敏性休克病例报告的相关因素。结果:其检出19例痰热清注射液致过敏性休克病例,其中给药途径均为静脉滴注,致速发型过敏性休克17例、迟发型2例;9例病例合并使用了其他药物;经积极抗休克抢救19例患者全部恢复正常。结论:痰热清注射液致患者过敏性休克发病迅速并且危害较大,临床医务人员用药治疗时应高度重视。
韩杰霞,杨慧敏[5]（2017）在《清开灵注射液致过敏性休克的用药安全分析》文中研究说明目的探讨清开灵注射液致过敏性休克的用药安全。方法本文以从中国知网、维普及万方医学等数据库中检索出的数据进行汇总,收集年限为2010年1月至2016年12月,共30例,分析患者的过敏性休克与年龄、性别、用药量、用药原因之间的统计学关系。结果清开灵注射液致过敏性休克患者集中出现在1635岁;该区间段内的患者总数达到了22例,占到总数的73.33%。30例清开灵注射液致过敏性休克患者中,出现清开灵注射液致过敏性休克的患者集中在用药量为2040 mL的患者;该区段内的患者的总数达到了17例,占到总数的56.67%。此外,出现清开灵注射液致过敏性休克的患者集中在上呼吸道感染的用药患者与感冒或发热的用药患者;该区段内的患者的总数达到了24例,占到总数的80.00%。结论清开灵注射液致过敏性休克与清开灵注射液中的大分子蛋白质（自水牛角提取）及患者的年龄、性别、用药量、用药原因存在一定的关系;在清开灵注射液的使用过程中必须加强用药安全的监管。
刘福梅,王连心,谢雁鸣[6]（2017）在《基于文献报道的1998-2015年间24例疑似清开灵注射液死亡不良事件病例分析》文中指出目的通过对疑似清开灵注射液死亡不良事件（AE）病例文献的整理和分析,获得其严重不良反应的相关信息,为临床医师、研究者提供决策帮助。方法计算机检索1975-2016年7月中国知网、万方、维普、CBM 4个数据库。根据纳入排除标准筛选文献并提取文献信息,共获得疑似清开灵注射液死亡AE文献19篇,死亡AE病例24例,分析24例疑似清开灵注射液死亡AE病例的人口学、诊断信息、联合用药、不良反应发生情况、用药医疗机构、病案报告的规范性。结果在24例报告中17例出现联合用药现象,2例为超说明书适应证使用;24例不良反应表现均为过敏性休克,11例患者用药机构为个体诊所,18篇报告的撰写格式不规范。结论不良反应/事件的发生与临床上不合理用药有关,建议严格按照说明书规定用药;对于所发生的AE按照相关法规进行不良反应判断,明确与药物的因果关系。
蔡丽娟,邓英光,周燕芬[7]（2017）在《229例患者中药注射剂致过敏性休克原因的循证分析》文中提出目的:分析中药注射剂致过敏性休克的原因和特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索中国知网《中国期刊全文数据库》中相关中药注射剂致过敏性休克的报道,分析和归纳就诊医院、诊断、过敏史、用法用量、联合用药情况、发生时间、抢救措施、转归情况等方面。结果:229例中药注射剂致过敏性休克的病例中,发生过敏性休克病例最多的是清开灵注射液88例;多数过敏性休克发生在用药后30 min内,基层医疗机构发生过敏性休克患者的病死率为最较高。结论:中药注射剂成分复杂,容易导致过敏性休克的发生,联合多药使用增加不良反应的风险,临床应加强用药过程中的监测,切实做到中药注射液的合理用药。
李庆,雷招宝[8]（2017）在《23例痰热清注射液致过敏性休克病例文献资料分析及其对策》文中进行了进一步梳理目的:分析痰热清注射液致过敏性休克的临床特点,为临床安全用药提供参考。方法:检索《大医医学搜索》数据库,以"痰热清"、"休克"、"过敏反应"等为检索词,下载病例报告原文,然后对病例报告的有关资料进行统计与分析。结果:痰热清注射液致过敏性休克23例,均为静脉滴注给药;其中,速发型过敏性休克20例,迟发型3例,14例报告有联合用药情况,且大多是与高致敏药物联用;经积极的抗休克抢救,23例全部恢复正常。结论:正确选择用药人群,避免与高致敏药物联用,加强用药监测,积极应对用药中出现的任何不适反应是避免痰热清注射液致过敏性休克的重要措施。
熊运珍,雷招宝[9]（2015）在《双黄连注射剂致27例患者死亡文献分析》文中认为目的:为临床安全使用中药注射剂提供参考。方法:以"双黄连""死亡""致死""休克""过敏反应""严重"等为检索词进行搭配组合,检索中国知网（CNKI）期刊全文数据库（1979-2013年）、万方医学网（1998-2013年）中双黄连注射剂致死病例报告,下载病例报告原文,并统计与分析双黄连注射剂致死的原因或危险因素。结果:共检索到双黄连注射剂致死病例27例,均为静脉滴注给药,其中22例存在混合或先后联合用药情况,22例患者死于过敏性休克。结论:基层医务人员处置过敏性休克的能力不足、药物混合静脉滴注、联合用药以及药品监管漏洞是致死的重要原因。谨慎选择用药人群、严格掌握用药适应证、单独静脉滴注、加强患者用药后30 min内的不良反应观察、就地规范救治以及严格规范监管是避免双黄连注射剂致死的根本措施。
曾聪彦,吴凤荣,黄敏怡[10]（2014）在《清开灵注射剂致85例过敏性休克文献分析》文中提出目的:探讨清开灵注射剂致过敏性休克的一般发生规律和特点,从而预防或避免其重复发生,为临床合理用药提供参考。方法:通过检索1994—2012年万方数据库和中国知网数据库中的医学期刊,收集清开灵注射剂致过敏性休克病例85例,对患者的一般情况、用药情况、过敏性休克发生情况等进行分析。结果:清开灵注射剂致过敏性休克85例病例中男40例（47.06%）,女45例（52.94%）,2039岁年龄组患者发生率最高,占43.53%,其出现时间多发生于给药30 min内,均引起患者不同程度的器官损伤,并有10例死亡。结论:清开灵注射剂致过敏性休克的相关因素很多,且后果严重,临床医师、药师应了解其所致过敏性休克的规律和特点,加强其应用监测,以减少过敏性休克的发生。
二、清开灵注射液致过敏性休克1例（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、清开灵注射液致过敏性休克1例（论文提纲范文）
（1）清开灵注射液医院集中监测不良反应影响因素研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略语表 |
| 文献综述 |
| 综述一 清开灵注射液上市后安全性研究进展 |
| 综述二 药品不良反应数据挖掘方法研究进展 |
| 前言 |
| 第一部分 基于医院集中监测的清开灵注射液不良反应特点分析 |
| 1 研究目的 |
| 2 资料与方法 |
| 2.1 监测对象与样本量 |
| 2.2 伦理审查与注册 |
| 2.3 研究方法 |
| 2.4 数据处理 |
| 2.5 质量控制 |
| 2.6 统计分析 |
| 3 结果 |
| 3.1 清开灵注射液监测病例一般情况 |
| 3.2 清开灵注射液发生不良反应的发生率 |
| 3.3 清开灵注射液发生不良反应的特征分布情况 |
| 3.4 清开灵注射液发生不良反应患者既往史、既往ADR分布 |
| 3.5 清开灵注射液发生不良反应患者诊断情况分布 |
| 3.6 清开灵注射液发生不良反应患者用药情况分布 |
| 3.7 清开灵注射液发生不良反应患者合并用药情况分布 |
| 第二部分 运用巢式病例对照研究清开灵注射液不良反应发生的影响因素 |
| 1 研究目的 |
| 2 资料与方法 |
| 2.1 资料来源 |
| 2.2 分组方法 |
| 2.3 统计分析 |
| 3 结果 |
| 3.1 巢式病例对照人群不良反应描述性分析 |
| 3.2 条件Logistic回归分析影响清开灵注射液ADR发生的风险因素 |
| 3.3 基于随机森林模型分析影响清开灵注射液ADR发生的风险因素 |
| 第三部分 讨论 |
| 1 清开灵注射液发生不良反应特点 |
| 2 清开灵注射液发生不良反应的危险因素 |
| 结论 |
| 创新点与展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
| 附录 |
（2）中药注射剂主要不良反应类型及救治方法探讨（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 资料来源 |
| 1.2 方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 ADR的类型 |
| 2.2 ADR的救治措施 |
| 3 讨论 |
（3）142例清开灵注射液致过敏性休克的特点与相关因素分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 资料来源 |
| 1.2 方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 性别与年龄分布 |
| 2.2 原患疾病分布 |
| 2.3 过敏史 |
| 2.4 给药途径、剂量与滴注速度 |
| 2.5 联合用药情况 |
| 2.6 过敏性休克发生时间 |
| 2.7 累及器官 (系统) 及主要临床表现 |
| 2.8 预后及转归 |
| 3 讨论 |
| 3.1 致过敏性休克的特点 |
| 3.2 致过敏性休克及严重后果的相关因素 |
| 3.2.1 用药前询问患者过敏史存在严重的不足 |
| 3.2.2 药物成分的复杂性决定了其致过敏性休克的必然性 |
| 3.2.3 不合理用药与超适应症用药是重要因素 |
| 3.2.4 安全用药意识不强 |
| 3.2.5 应对不良反应的能力不足 |
| 3.3 安全用药建议 |
| 3.3.1 正确选择用药人群 |
| 3.3.2 坚持中药辨证论治的用药原则, 避免超适应症用药 |
| 3.3.3 单独静脉滴注 |
| 3.3.4 加强用药监测 |
| 3.3.5 政府管理部门应加强培训与监管 |
| 3.3.6 药品生产企业应不断提高产品质量 |
| 4 结论 |
（4）痰热清注射液致患者过敏性休克19例文献分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 涉及患者年龄与性别的分布与构成比 |
| 2.2 涉及过敏史 |
| 2.3 涉及原患疾病 |
| 2.4 给药情况分析 |
| 2.5 过敏性休克的发生时间 |
| 2.6 治疗后的转归 |
| 2.7 累及系统 (器官) 及主要临床表现 |
| 3 讨论 |
| 3.1 痰热清注射液致过敏性休克相关因素分析 |
| 3.1.1 患者因素 |
| 3.1.2 药物因素 |
| 3.2 致过敏性休克的机制分析 |
（5）清开灵注射液致过敏性休克的用药安全分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 临床资料: |
| 1.2 方法: |
| 1.3 统计学方法: |
| 2 结果 |
| 2.1 年龄与性别: |
| 2.2 用药量: |
| 2.3 用药原因: |
| 3 讨论 |
（6）基于文献报道的1998-2015年间24例疑似清开灵注射液死亡不良事件病例分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 检索策略 |
| 1.2 纳入标准 |
| 1.3 排除标准 |
| 1.4 文献检索结果 |
| 2 结果 |
| 2.1 年龄与性别 |
| 2.2 基础疾病与现患病 |
| 2.3 过敏史 |
| 2.4 不良反应临床表现 |
| 2.5 不良反应发生时间 |
| 2.6 用药剂量与溶媒 |
| 2.7 药品生产厂家 |
| 2.8 联合用药 |
| 2.9 用药医疗机构 |
| 2.1 0 死亡地点 |
| 2.1 1 死亡时间 |
| 2.1 2 案例报告规范性 |
| 3 讨论 |
| 3.1 清开灵注射液不良反应发生机制分析 |
| 3.2 分析结果的总结 |
| 3.3 疑似清开灵注射液AE死亡与超说明书使用有关 |
| 3.3.1超说明书联合用药 |
| 3.3.2 超说明书适应证分析 |
| 3.3.3 超说明书使用剂量与溶媒分析 |
| 3.3.4 对未来临床实践的启示 |
| 3.4 关于ADR/AE病例案例报告的规范性 |
（7）229例患者中药注射剂致过敏性休克原因的循证分析（论文提纲范文）
| 1 材料与方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 各中药注射液致过敏性休克的基本情况分析 |
| 2.2 各中药注射剂品种致过敏休克的原因比较 |
| 2.3 各中药注射液致过敏性休克发生时间比较 |
| 3 讨论 |
| 3.1 药物因素 |
| 3.1.1 药材 |
| 3.1.2 处方和工艺 |
| 3.2 患者因素 |
| 3.2.1 过敏体质 |
| 3.2.2 老人和儿童以及肝肾功能不全 |
| 3.3 使用因素 |
| 3.3.1 用药不规范 |
| 3.3.2 联用和超剂量使用 |
| 3.3.3 药物配伍的溶媒问题 |
| 3.4 ADR的临床表现及抢救 |
（8）23例痰热清注射液致过敏性休克病例文献资料分析及其对策（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 患者年龄与性别分布 |
| 2.2 过敏史 |
| 2.3 原患疾病 |
| 2.4 给药剂量与稀释溶媒 |
| 2.5 联合用药情况 |
| 2.6 发生过敏性休克的时间 |
| 2.7 转归 |
| 2.8 过敏性休克的临床表现 |
| 3 讨论 |
| 3.1 致过敏性休克的相关因素分析 |
| 3.1.1 患者因素 |
| 3.1.2 药物因素 |
| 3.2 安全用药建议 |
（9）双黄连注射剂致27例患者死亡文献分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 资料来源 |
| 1.2 统计与分析方法 |
| 2 结果[2-5] |
| 2.1 性别与年龄分布 |
| 2.2 原患疾病与过敏史 |
| 2.3 给药途径、用药剂量、稀释溶剂与滴注速度 |
| 2.4 联合用药 |
| 2.5 用药与死亡地点、ADR发生与死亡时间 |
| 2.6 临床症状、体征与死亡原因 |
| 3 讨论[11-18] |
| 3.1 死亡原因或危险因素分析 |
| 3.2 安全用药建议 |
| 4 结语 |
（10）清开灵注射剂致85例过敏性休克文献分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 资料来源 |
| 1.2 方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 年龄及性别分布 |
| 2.2 原患疾病及过敏史情况 |
| 2.3 给药途径与用量 |
| 2.4 联合用药情况 |
| 2.5 稀释溶媒选择情况 |
| 2.6 过敏性休克出现时间分布 |
| 2.7 抢救时所用药物 |
| 2.8 预后情况 |
| 3 分析与讨论 |
| 3.1 过敏性休克与患者性别、年龄的关系 |
| 3.2 过敏性休克与原患疾病及过敏史的关系 |
| 3.3 过敏性休克与给药方案的关系 |
| 3.4 过敏性休克与发生时间的关系 |
| 3.5 过敏性休克发生的机制 |
| 3.6 防治措施 |
| 3.6.1 注重患者体质 |
| 3.6.2 加强用药过程监护及用药后观察 |
| 3.6.3严格控制剂量及滴速 |
| 3.6.4 选择适当的溶媒 |
| 3.6.5 联合用药需谨慎 |
| 3.6.6 提高临床医师辨证论治水平 |
四、清开灵注射液致过敏性休克1例（论文参考文献）
- [1]清开灵注射液医院集中监测不良反应影响因素研究[D]. 吉萌萌. 中国中医科学院, 2020(01)
- [2]中药注射剂主要不良反应类型及救治方法探讨[J]. 唐志芳,梅全喜,杨光义,李晓桐,曾聪彦,李淑女,杨洋. 中国医院用药评价与分析, 2019(08)
- [3]142例清开灵注射液致过敏性休克的特点与相关因素分析[J]. 李希国,柳青,张花,雷招宝. 中成药, 2019(06)
- [4]痰热清注射液致患者过敏性休克19例文献分析[J]. 雷光远,张娟,熊友健. 抗感染药学, 2018(12)
- [5]清开灵注射液致过敏性休克的用药安全分析[J]. 韩杰霞,杨慧敏. 中国医药指南, 2017(23)
- [6]基于文献报道的1998-2015年间24例疑似清开灵注射液死亡不良事件病例分析[J]. 刘福梅,王连心,谢雁鸣. 中南药学, 2017(07)
- [7]229例患者中药注射剂致过敏性休克原因的循证分析[J]. 蔡丽娟,邓英光,周燕芬. 抗感染药学, 2017(02)
- [8]23例痰热清注射液致过敏性休克病例文献资料分析及其对策[J]. 李庆,雷招宝. 抗感染药学, 2017(01)
- [9]双黄连注射剂致27例患者死亡文献分析[J]. 熊运珍,雷招宝. 中国药房, 2015(05)
- [10]清开灵注射剂致85例过敏性休克文献分析[J]. 曾聪彦,吴凤荣,黄敏怡. 中华中医药学刊, 2014(08)