一、生命核酸口服液对化学性肝损伤辅助保护作用的研究（论文文献综述）
李玥[1]（2020）在《国内有助于增强免疫力的中药类保健食品标识信息研究》文中研究指明产品标识是指用于表明产品信息的各种表述和指示的统称,对保健食品而言,产品标识应当包括产品名称、原料、辅料、功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、保健功能、食用量及食用方法、规格、贮藏方法、保质期、注意事项等内容。随着国民保健意识的增强,消费者对保健食品需求的激增与保健食品市场的扩大是必然趋势,而消费者在如此庞大的市场中要做到正确选择自己真正需要的产品只能依靠保健食品标识这一途径获取产品信息。因此,保健食品标识的本质就是告知消费者“消费行为”与“消费结果”之间的关系,只有科学合理的保健食品标识才能促使保健食品行业良性发展,为国民健康保驾护航。如今保健食品市场中具有“有助于增强免疫力”功能的产品数量居所有功能类别首位,故本研究研究目的在于:梳理功能声称中具有有助于增强免疫力功能的中药保健食品产品标识信息,依据国家原卫生部《保健食品标识规定》客观总结有助于增强免疫力中药保健食品在标识信息内容中存在的问题,剖析问题产生原因,为建立符合有助于增强免疫力中药保健食品功能声称及应用规范的表征体系与生活应用提供参考依据。研究方法:对1996年至2019年在原国家食品药品监督管理总局（China Food and Drug Administration,CFDA）注册的保健食品产品标识信息进行检索,搜集其中有助于增强免疫力中药类保健食品产品标识信息,并进行筛查、汇总、统计。依据《保健食品标识规定》、《保健食品注册与备案管理办法》、《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》等政策性文件,结合2015版《中华人民共和国药典》等权威书籍,1999版《中华本草》、2006版《中药大辞典》、教科书等工具书以及现代研究文献,进行归纳、总结,分析有助于增强免疫力中药保健食品产品标识信息的问题所在,并提出相关合理化建议。结果:本论文通过上述方法梳理出CFDA中注册的5434条有助于增强免疫力中药保健食品的中药原料、功能声称、适宜人群与不适宜人群以及注意事项等信息并进行了分类汇总、频数统计;整理了政策文件、各类书籍及领域内学术论文中与有助于增强免疫力中药保健食品各项标识内容相关的规定或记载,均详细列表,发现目前尚存在诸多问题:1.原料名称术语不规范与安全用量标准缺失问题。2.功能声称的表述忽视中药原料双向调节免疫力的客观效果,功能声称表述及科学检验流程缺乏中医理论指导。3.适宜人群与不适宜人群定位片面且表述混乱,同时缺少中医理论指导。4.注意事项标识信息缺乏药物配伍禁忌提示及饮食禁忌提示。结论:依据国家政策、中医药理论及现代研究,认为应补充如下行业规范:1.对于原料信息表述与安全用量问题,应严格遵循《中国药典》的记载,书写原料名称、限定并书写药物剂量,若所用药材未记录于《中国药典》,则应选择《中药大辞典》、《中华本草》、教科书等公信力强的工具书,递次引用并于标签中附言说明。2.对于功能声称的书写,有关部门应要求保健食品企业严格梳理原料双向免疫调节作用的文献依据或进行科学实验明确其量-效关系;同时结合方剂学理论制定功能声称规范名词并要求企业以中医体质辨识为基础开展人体试食研究,以标注中医类功能声称。3.对于“适宜人群”、“不适宜人群”的表述,应以中医体质辨识为基础,根据所添加药材标准功效属性书写相应的适宜体质标识与禁忌体质标识,并采取制度化措施保障术语正称的规范地位。4.关于“注意事项”则应以中药配伍禁忌理论为指导,将中药论着中所载禁忌药物、食物与现代文献、药理学及毒理学研究方法相结合展开“地毯式”研究,明确禁忌范围并标于“注意事项”内。保健食品的产品标识是其展示自己、使消费者认识自己的桥梁和纽带;是有关部门规范化管理保健食品行业的核心机制。通过我们对当前市场中有助于增强免疫力中药保健食品标识信息的研究,客观总结了诸多问题并结合中医学理论、中医养生学理论以及现代医学理论提出了针对性的建议。以期为消费者准确的选择保健食品提供指南,也为相关部门高效的展开监管工作提供参考方案。
史保银[2]（2020）在《葛根白芍甘草片对酒精性肝损伤辅助保护作用研究》文中研究指明针对受酒精性肝损伤危害人群,开发了对酒精性肝损伤有辅助保护作用的保健食品葛根白芍甘草片。葛根白芍甘草片以葛根、白芍、甘草和枳椇子为主要原料,依据中医药配伍原则组方。以对小鼠急性酒精性肝损伤的影响为研究方法,对葛根、白芍及甘草进行配伍配比功效学研究,为组方中用量及功效提供依据,确定原料日用量分别是葛根4g、白芍2g、甘草2g。在此配伍配比基础上进行了小鼠亚急性肝损伤的评价,中剂量组小鼠血清中TC、LDL-C和TBIL含量与模型对照组比较降低,差异有显着性（P<0.05）,判定该配伍提取物对亚急性酒精性肝损伤有辅助保护功能。以实验性功能文献做依据,确定枳椇子4g安全有效用量。检测原料确定为合格药材后,对葛根白芍甘草片制备工艺的关键参数进行筛选,最终确定了最佳制备工艺。提取工艺为全方以8倍量水煎煮3次,每次1h。制剂工艺为:干膏粉（74.29%）辅以微晶纤维素（12.73%）及糊精（补重）混合20min后,加85%乙醇溶液制粒（20目筛）,干燥4h后整粒（24目筛）,再加羧甲基淀粉钠（3%）及硬脂酸镁（1%）混合5min,压片（片重0.7g）。经验证制备工艺稳定、可控。对葛根白芍甘草片标志性成分进行了研究,即确定葛根素、芍药苷及甘草酸的高效液相色谱检测方法,并以方法学考察方法的稳定性,为葛根白芍甘草片质量标准研究提供参考依据。专属性、线性、稳定性、精密度、重复性等考察结果良好,表明葛根素、芍药苷及甘草酸检测方法合理、稳定,可以作为葛根白芍甘草片中标志性成分检测的有效方法。以急性毒性实验对葛根白芍甘草片分级为无毒级。采用酒精逐渐加量法建立了大鼠亚急性酒精性肝损伤模型,模型成立,与模型组相比,葛根白芍甘草片高剂量组大鼠血清中TC含量明显下降（P<0.01）、TG含量降低（P<0.05）,葛根白芍甘草片中剂量组大鼠血清中TC、TG含量降低（P<0.05）,低剂量组大鼠血清中TBIL含量降低（P<0.05）。与模型组比较,葛根白芍甘草片高、中、低剂量组大鼠肝细胞损伤程度得到有效的减轻（P<0.05）。表明葛根白芍甘草片对亚急性酒精性肝损伤有辅助保护作用。
严文瑞[3]（2020）在《复方黄芪益气口服液对AFB1所致肝损伤药效学研究及膏滋剂制备》文中研究表明FHY口服液是由中药党参、黄芪、大枣、甘草经水提浓缩后制成的一种复方中药产品,可以调动人体本身抗病能力,具有健脑养血、补气益血的功效。中医临床研究表明该口服液可以用于治疗气力不足以及刚做完手术时免疫力低下的病人,对治疗虚症和免疫力不足有明显的作用。为了进一步拓宽FHY口服液的应用范围,本研究开展了FHY口服液对由AFB1所致的大鼠和雏鸡肝损伤保护作用,以及膏滋剂型研制。具体研究内容如下:（1）建立了AFB1引起的大鼠急性肝损伤模型,以肝指数变化、肝组织病理改善,血清肝功能指标改善、免疫相关蛋白含量变化,肝组织脂质过氧化水平、肝组织总抗氧化能力变化、抗氧化酶活性改善,以及肝组织细胞色素酶表达量变化等为检测指标,研究了FHY口服液治疗AFB1引起的大鼠急性肝损伤的作用和可能的机制。研究结果表明,FHY口服液的使用剂量在0.5-2 mL/kg的范围内,均可以有效抑制AFB1引起的大鼠肝指数下降,改善肝组织病理性损伤;提高ALB、TP及GLB等免疫相关指标的水平;降低血清ALT和AST水平;显着提高肝组织SOD活力和CAT及GSH-Px等酶的活力并减轻大鼠肝组织脂质过氧化水平。分子学水平研究结果表明,0.5-3 mL/kg的口服液组的CYP1A2表达量极显着低于模型组且恢复到正常水平,并且抑制作用呈现剂量依赖性;给药剂量为2 mL/kg时,CYP3A4的表达量较模型组显着降低。以上结果提示:（1）0.5 mL/kgFHY口服液就可以有效治疗AFB1所致的大鼠肝损伤,2 mL/kg治疗效果最好;（2）FHY口服液是通过提高机体自身的免疫力和提高肝组织的总抗氧化能力,减轻大鼠肝组织脂质过氧化水平,从而达到治疗AFB1所致肝损伤的作用;（3）口服液主要通过调低肝组织中CYP1A2的表达量来治疗AFB1所致的大鼠肝损伤,调低CYP3A4含量对治疗AFB1所致的大鼠肝损伤起到一定的辅助作用。（2）建立了AFB1引起的雏鸡肝损伤模型,以肝指数、肝组织病理学改变,血清肝功能改善、免疫相关蛋白含量,肝组织脂质过氧化反应、抗氧化活性和抗氧化酶活性等为指标,开展了FHY口服液对AFB1致鸡肝损伤的治疗作用研究。研究结果表明,饲喂含AFB1 2.8 mg/kg的饲料后,雏鸡血清中AST和ALT含量呈高幅度增长;ALB,TP和GLB含量则大幅降低;肝组织中MDA含量也显着上升,SOD活性和CAT,GSH-PX和GR活性则相应降低;肝组织病理学损伤十分严重,表面观察有出血点,且在停止饲喂AFB1 24天后,这些症状并未改善。上述结果说明AFB1会造成雏鸡免疫力降低、肝组织和机体氧化应激损伤,并且该损伤持续时间长、不易自我恢复。饲喂0.8-2 mL/kgFHY口服液8天后,AST和ALT含量基本恢复正常;ALB,TP和GLB等免疫蛋白含量也大幅增加;肝组织中MDA含量显着下降,SOD活性和CAT,GSH-PX和GR活性显着增强;肝组织病力损伤也明显恢复。研究结果提示,复方参芪口服液能通过提高雏鸡的免疫力和抗氧化能力来治疗AFB1引起的鸡肝损伤。（3）利用传统膏滋制备方法,初步研究了FHY膏的制备工艺,以含水量,相对密度和动力黏度这三项为检测指标,对膏滋制备工艺中收膏步骤用可视化指标进行表示,便于工业生产。结果显示制备的膏滋含水量在25-27%之间,相对密度在1.18 g/cm3左右,黏度在100-300 mPa·s之间时,制备的膏滋具有储存时间长,口感滋润等特点,符合膏滋制剂的要求。
王艳宏,樊建,李洪晶,栾宁,盛开,陈大忠[4]（2020）在《丹参相关保健食品的应用情况分析》文中研究表明随着生活水平的提高和保健意识的增强,丹参作为一种常见并可用于制备保健食品的大宗药材,越来越受到国内外诸多学者的关注。该文以国家药品监督管理局（NMPA）食品网站公布的丹参保健食品作为研究对象,对其剂型、功效成分、保健功能及中药组方等方面进行梳理与分析;应用SPSS Modeler 15. 0中Apriori算法模块对丹参保健食品的组方规律进行探究。结果发现胶囊剂最为普遍（约占55. 34%）,冲剂和饮料较为少见。保健功能方面以辅助降血脂、对化学性肝损伤有辅助保护功能、增强免疫力和祛黄褐斑为主; 92例辅助降血脂的丹参保健食品中,常见的中药组合为丹参-绞股蓝-葛根; 55例对化学性肝损伤有辅助保护功能的丹参保健食品中,常见的中药组合为丹参-葛根-五味子; 54例增强免疫力的丹参保健食品中,常见的中药组合为丹参-黄芪-枸杞子; 46例祛黄褐斑的丹参保健食品中,常见的中药组合为丹参-当归-葡萄籽。具有不同保健功能的丹参保健食品在方剂配伍的选择上,基本符合中医辨证论治和现代医学理论,可为精准、高效地研发此类保健食品提供借鉴和依据。
孙敬蒙[5]（2019）在《哈蟆油多不饱和脂肪酸累积途径及固体分散体制剂的制备工艺研究》文中认为目的:采集不同地点和不同时期的中国林蛙,确定中国林蛙哈蟆油中多不饱和脂肪酸的组成及含量变化规律;对哈蟆油进行转录组测序,得到哈蟆油多不饱和脂肪酸合成途径,并找到关键酶基因;对哈蟆油进行实时荧光定量测定,探讨哈蟆油不同时期的表达量,从而获得高质量的哈蟆油;进一步将获得的高质量哈蟆油采用固体分散体技术制备成剂型,并建立制剂质量标准,对制剂的稳定性和急性毒性进行研究,并进行剂型的免疫实验验证。方法:采集不同地点和不同时期的中国林蛙样品,取中国林蛙的输卵管,-80.0℃冰箱备存,提取哈蟆油中多不饱和脂肪酸并甲酯化,采用气相色谱法测定其多不饱和脂肪酸的含量,采用美国StatView软件分析多不饱和脂肪酸的组成及相对含量;并分析多不饱和脂肪酸的变化规律,探究哈蟆油质量最好的区域和最佳的采集时期。为了确定哈蟆油多不饱和脂肪酸累积途径,对哈蟆油进行转录组测序,生成数据库,并进行分析和统计,获得哈蟆油多不饱和脂肪酸合成途径及影响哈蟆油中多不饱和脂肪酸的关键酶基因。采用Trizol法提取哈蟆油中的RNA,使用Nanodrop 2000超微量紫外/可见光分光光度计对RNA浓度和质量进行检测,采用1.0%琼脂糖凝胶电泳检测总RNA的完整性;采用Takara公司的试剂盒将哈蟆油中的总RNA反转录为cDNA。采用实时荧光定量PCR检测脂肪酸脱氢酶基因在哈蟆油不同时期中的表达量,与测定各时期哈蟆油中多不饱和脂肪酸的含量相比较,获得高质量的哈蟆油,进一步将获得的高质量哈蟆油采用固体分散体技术制备成剂型,并建立最佳剂型的质量标准,进行稳定性、急性毒性研究,并采用小鼠动物实验进行哈蟆油最佳制剂的免疫实验验证。结果:采用气相色谱法测定中国林蛙不同地点和不同时期中哈蟆油多不饱和脂肪酸含量,结果发现中国吉林省靖宇县三道湖镇浆源中国林蛙养殖厂基地的哈蟆油中多不饱和脂肪酸含量最高,并且发现哈蟆油中的多不饱和脂肪酸含量在散居冬眠期（1112月）时达到最高。通过对哈蟆油转录组测序结果分析,找到哈蟆油多不饱和脂肪酸的合成途径及影响哈蟆油中多不饱和脂肪酸含量的脂肪酸脱氢酶基因。采用实时荧光定量PCR测定哈蟆油不同时期的表达量,发现在散居冬眠期（1112月）时表达量最高。采用固体分散体技术将获得的高质量哈蟆油制备成滴丸剂,基质为聚乙二醇4000,药物与聚乙二醇4000的比例为1:3,冷凝液为甲基硅油（100mm2/s）:轻质液状石蜡（1:1）,药物与基质熔融温度为70℃。建立哈蟆油滴丸质量标准,符合2015版《中国药典》标准,稳定性试验符合要求。证明哈蟆油滴丸属实际无毒级。经口给予小鼠不同剂量的哈蟆油滴丸30天,能增强小鼠迟发型变态反应,说明哈蟆油滴丸能增强细胞免疫功能;并且试验结果表明能提高小鼠单核–巨噬细胞的碳廓清能力,说明哈蟆油滴丸能增强单核-巨噬细胞功能。结论:哈蟆油中的多不饱和脂肪酸含量在中国林蛙散居冬眠期（1112月）时最高,与实时荧光定量PCR测定哈蟆油不同时期的表达量结果相符,并确定哈蟆油多不饱和脂肪酸生物合成的途径,找到关键酶基因;将获得的高质量哈蟆油采用固体分散体技术制备成滴丸剂,质量标准符合2015版《中国药典》规定,免疫试验证明哈蟆油滴丸能提高免疫力。
王佳[6]（2018）在《保健食品产品—原料—原料文献数据库建立及范例研究》文中研究说明背景 截至2018年3月,国家食品药品监督管理总局（以下简称CFDA）官网显示,我国保健食品已批准产品数量已经超过17000多个,涉及原料种类十分丰富,与产品、原料相关信息也名目繁多。目前,保健食品信息查询常用的数据库有CFDA官网上公布的“保健食品产品数据库”和药智网的“保健食品产品数据库”等,这些数据库为保健食品信息的存储、共享、分析提供了便捷的平台。然而,这些已有数据库存在一些问题,还有待完善:第一,在产品数据库中有很多信息重复,导致统计数量信息不准确;信息缺项,导致搜索信息不完全;信息分类不合理,导致配方组成不能进行分项细化研究等,这些问题的存在阻碍了高质量信息统计、查询、挖掘和分析。第二,由于二十多年不断出台和变化的法规以及评审的复杂性,导致迄今为止尚无统一的保健食品原料目录,进而导致保健食品原料缺乏较为全面的标准化研究,使用依据与质量标准也无统一出处,部分原料还没有依据或标准,不利于保健食品原料的规范管理和合理应用。第三,现有数据库都共同缺失的是,没有保健食品原料的文献研究,其原因是因为每味原料的文献量大,而且数量上一直在更新,研究难度大;以往保健食品的文献分析以人工检索分析为主,费时耗力,至今都没有系统的保健食品原料文献研究的新方法出现。而保健食品的研发申报和评审是以原料为主要对象开展的,由于文献数据库的缺乏,使得保健食品产品、原料及原料文献的信息分析研究停滞在较低的水平。目的及意义 基于以上现状,本研究拟建立具有保健食品产品研发思路和具有中医药特色的“保健食品产品-原料-原料文献数据库”:（1）厘清保健食品已批准产品数量、分析产品剂型、保健功能及配方特点,为信息的快速准确查询提供方便,为科学决策提供依据;（2）汇总分析截至2017年12月31日所有保健食品原料的使用依据和标准,通过多途径、多渠道查找汇总整理,总结可用于保健食品的原料种类,为规范保健食品原料管理和合理应用提供依据,促进提升国家监督管理水平,提高企业研发水平,为国家监管部门完善保健食品原料目录提供基础数据;（3）探讨原料文献研究的方法,为保健食品原料文献研究提供参考,通过文献的分类及分析研究,有利于快速分析论证产品的安全性、功能性及质量可控性,提高保健食品研究开发及审评审批的科学水平及效率,为保健食品研发企业及国家审批监督部门提供参考依据。总之,本数据库的建立,可弥补现有数据库的缺陷,汇总保健食品原料目录,构建文献数据系统及分析方法,为保健食品产品、原料及原料文献的研究提供了高质量应用平台。方法 本文采用文献分析、统计分析、文献计量及数据库统计分析等方法对我国保健食品已批准产品进行分析研究,对保健食品原料进行汇总分析,建立保健食品原料文献研究方法并以原料玛咖为例进行文献分析研究。1、文献综述:采用文献分析及统计分析的方法,结合法规动态,对保健食品及相关法规进行了概述,总结了保健食品已批准产品研究概况,对保健食品原料标准化研究项目进行了综述,介绍了保健食品原料文献研究的概况,进行了数据库软件对比选用及应用研究和文献分析计量软件选用及应用研究。通过对目前保健食品产品、原料及文献研究的现状分析,总结了本研究的前期理论基础,对比了目前各类数据库与文献分析计量软件,为数据库的选用提供了依据,为本研究的展开奠定了基础。2、保健食品产品-原料-原料文献数据库的建立:应用数据库技术,使用Microsoft Access软件构建保健食品产品-原料-原料文献数据库,共三个子数据库。数据库突出了产品、原料和原料文献的结合和数据查询与数据研究结合的特点。（1）保健食品已批准产品数据库,数据来源于CFDA官网公布截止到2017年12月31日所有保健食品已批准产品共17460个产品,其中每个产品包含原辅料、规格、剂型等37个信息项。经研究有928个产品因信息变更、转让或注销等因素出现重复,实际有16532个,无用的产品数量比例为5.32%。（2）保健食品原料数据库,数据来源于CFDA和国家卫生和计划生育委员会（以下简称卫计委）发布的各种法规公告目录（截止时间2017年12月31日）。在本研究中进行了系统的汇总分析,据不完全统计,共452种,每个原料包含使用依据等6个信息项。（3）保健食品原料文献数据库,数据来源于中国知网CNKI、PubMed截至2017年12月31日的相关期刊文献,包括452种原料中常用200余种中药原料的1 144000余篇文献,包含文献的题目、摘要、受试物、保健功能、安全剂量等11种信息,为保健食品产品、原料及其文献的研究提供了便捷的高质量研究平台。3、保健食品已批准产品信息分析研究:采用统计学等方法,对保健食品产品的基本信息进行了分析。重点探讨了我国保健食品产品数量及产品信息变更情况;产品剂型和功能分布及规律特点;产品配方使用原料特点这三大方面。通过筛查保健食品已批准产品重复信息,厘清产品数量;对已批准产品信息变更情况进行总结;进行已批准产品的剂型分析;对已批准产品保健功能进行数据统计与规律分析,为正确清晰分析保健食品产品提供依据;对产品配方使用原料进行分析研究,为产品组方提供参考。4、保健食品原料标准化研究:依据法规动态汇总分析并总结保健食品原料452种,针对每一个原料,结合法规动态,采用统计学和数据挖掘的方法对保健食品原料进行标准化研究,包括原料来源、使用依据、原料标准、质量标准、标准用量、原料药性与功能6个方面的内容,研究结果表明,大部分原料具有可参考的标准,但也存在不少问题,比如,有的原料标准不全,有的原料有多个标准等,这些问题有待于进一步完善。5、保健食品原料文献分析研究及方法建立:通过解读相关法规,建立保健食品原料文献研究的方法,并选取原料玛咖进行文献研究的方法验证。通过采用文献计量、文献分析、数据挖掘、统计分析的方法,进行玛咖安全性文献及功能性文献分析研究,包括功能性文献部分临床研究和动物试验研究的保健功能、实验对象、使用剂量等方面和安全性文献部分的安全剂量等方面。结论及意义 本研究（1）建立了保健食品产品-原料-原料文献数据库,通过数据分析,明确了保健食品已批准产品数量并对其剂型、保健功能等进行数据统计与分析;（2）汇总分析可用于保健食品的452种原料,并进行原料标准化研究,通过查阅、汇总、分析法规条文,整理出可用于保健食品的原料并通过查阅相关标准进行原料的标准化研究;（3）构建保健食品原料文献的研究方法,即:法规解读-原料文献检索与计量分析-原料文献信息挖掘与安全性、功能性文献分析-自查及动态更新,通过分析探讨保健食品原料文献研究并以玛咖为例进行数据分析。研究发现,CFDA保健食品产品数据库中产品信息重复,应该及时进行删除和修订;经信息完善后发现,我国保健食品排名前三剂型分别为囊剂、片剂和口服液;除营养素补充剂外,原料使用频次排名前十的分别为枸杞子、西洋参、黄芪、人参、茯苓、灵芝、蜂胶、山楂、葛根、山药;原料个数为1种的产品占有配方信息产品总数比例最高,为22.64%,其中中药类原料占比最大,占41.65%。汇总分析的452种原料中,部分保健食品原料有使用依据但无原料标准,这提示我们在今后的研究中需要进行原料标准的建立,进一步规范保健食品的使用。本研究为保健食品相关信息的查询提供了快速、全面的方法;为保健食品产品、原料及其文献的研究提供了高质量且便捷的研究平台;为保健食品原料的文献研究创建可供参考方法;为管理部门制定相关法律政策提供依据,对规范保健食品产品及原料工作及探索保健食品文献研究新方法具有重要的现实意义。
陈丰[7]（2018）在《枳葛解酒保肝方对大鼠酒精性肝损伤的防治作用及机制探讨》文中研究说明研究背景:随着生活水平的提升及饮食习惯的不断变化,导致ALD发病率呈逐年上升趋势。西医目前主要从戒酒、营养支持和药物治疗两个方面治疗酒精性肝损伤,虽取得了一定的疗效,仍然存在作用较局限,难以提高患者的生活质量等不足。中医药治疗酒精性肝病能在治疗疾病的同时改善患者生活质量。我国地广物博,中药资源产量丰富,并且中药制剂毒副作用小、疗效佳、价格亲民,备受青睐,在现代解酒保肝产品开发中具有一定的优势。在追求大健康和治未病的时代背景下,中药类保健食品的研发也日益增多。因此,运用软件对CFDA网站公布的对化学性肝损伤有辅助保护功能保健食品配方特点进行归纳总结。此外,本人所在的课题组在已结题的中医药防治酒精性肝损伤四个课题的基础上选择2002年卫生部公布的药食两用名单中的中药,遵守“从脾论治”的原则,组成枳葛解酒保肝方,且以枳椇子、葛根为主药,研究枳葛解酒保肝方对酒精性肝损伤保护的作用机理。研究目的:通过对化学性肝损伤保健食品配方特点的归纳总结;以大鼠慢性酒精性肝损伤为模型探讨枳葛解酒保肝方对酒精性肝损伤的保护作用,从加速乙醇代谢和增强机体抗氧化能力角度,研究枳葛解酒保肝方对酒精性肝损伤保护的作用机理,为临床治疗酒精性肝损伤提供用药依据,并为保健食品的研发打下基础。研究方法:1.我国已批准的对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品配方特点分析以国家食品药品监督管理总局——保健食品网站“数据查询”栏目已公布的保健食品信息为数据来源,并以“对化学性肝损伤有辅助保护功能”为关键词进行我国已批准的保健食品数据收集。对保健食品配方类型、剂型、保健功能、功效成分分别进行统计,将所得数据录入Microsoft Excel 2016进行频次分析。将组方中含中药原料的保健食品录入“中医传承辅助系统（V2.50）”分析用药规律。2.枳葛解酒保肝方对大鼠酒精性肝损伤的防治作用及机制探讨选择属于2002年卫生部公布的药食两用名单中的中药,组成枳葛解酒保肝方。选择雄性Wistar大鼠,随机分为空白组、模型组、阳性药组、枳葛解酒保肝方高剂量组、枳葛解酒保肝方中剂量组、枳葛解酒保肝方低剂量组。以浓度为50%的无水乙醇（蒸馏水稀释）灌胃6周,建立大鼠酒精性肝损伤模型,阳性药为东宝肝泰片,其余三组分别给予枳葛解酒保肝方对应剂量。分别检测肝脏指数,血清中ALT、AST、ALP、TP、ALB含量,肝组织病理形态,血清、肝组织中TG含量及肝组织脂滴面积,探讨枳葛解酒保肝方对酒精性肝损伤大鼠的保护作用。分别检测血清、肝组织中抗氧化相关指标如SOD、MDA、GSH,血液中乙醇浓度和ADH活性,探讨枳葛解酒保肝方对酒精性肝损伤大鼠的保护作用机制。研究结果:1.我国已批准的对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品配方特点分析通过检索,共收集到325种保健食品,其中282种（86.8%）保健食品配方中含有中药类原料;具有单一保健功能的保健食品及两种功能的保健食品个数分别是192、133;剂型方面,胶囊剂156,约占总数的一半;最常用的5种功效成分分别是总黄酮、粗多糖、葛根素、总皂苷、牛磺酸;使用频次f ≥18的中药原料有21味,累积使用768次（73%）,由高到低分别是:葛根、灵芝、五味子、枳椇子、丹参、枸杞子、茯苍、绞股蓝、黄芪、甘草、山楂、姜黄、陈皮、红景天、人参、栀子、西洋参、白芍、泽泻、三七、银杏叶;常用药物组合前5位有:①葛根、五味子,②葛根、枳椇子,③葛根、丹参,④葛根、灵芝,⑤丹参、五味子;通过软件中的新方分析功能获得9个新处方。2.枳葛解酒保肝方对大鼠酒精性肝损伤的防治作用及机制探讨与空白组比较,模型组大鼠肝脏指数、ALT、AST、TG、MDA、乙醇含量较空白组显着升高（P<0.01）,ADH活性、SOD活性、GSH含量显着降低（P<0.01）,肝组织病理形态出现明显病变,由此可知酒精性肝损伤模型复制成功。2.1枳葛解酒保肝方对大鼠酒精性肝损伤的防治作用枳葛解酒保肝方低剂量组大鼠的肝脏指数显着低于模型组,阳性药组、枳葛解酒保肝方高剂量组、枳葛解酒保肝方中剂量组与模型组相比较均无统计学意义。与模型组相比,阳性药组及枳葛解酒保肝方高、中、低剂量组血清ALT水平均有降低趋势;枳葛解酒保肝方中剂量组与模型组血清AST水平相比较有降低趋势。模型组大鼠血清中的ALP含量与空白组比较有上升趋势,但无统计学意义,模型组大鼠血清TP含量、ALB含量与空白组相比无差异。与空白组比较,其余五组在肝组织病理形态上均表现出一定程度的损害。枳葛解酒保肝方高、中、低三个剂量组与模型组相比,病理上均表现出一定的改善作用,顺序依次为枳葛解酒保肝方中剂量组优于枳葛解酒保肝方低剂量组/枳葛解酒保肝方高剂量组。与模型组比较,枳葛解酒保肝方中剂量组、低剂量组血清中TG有降低趋势;而枳葛解酒保肝方高剂量组、低剂量组肝组织中TG含量有降低趋势;枳葛解酒保肝方中剂量组肝组织中TG含量显着降低。阳性药组大鼠血清中TG含量较模型组显着下降,肝组织中TG与模型组相比具有降低趋势。与空白组大鼠肝组织脂肪变性评分比较,模型组升高;与模型组大鼠肝组织脂肪变性评分比较,阳性药组、枳葛解酒保肝方中剂量组降低。2.2枳葛解酒保肝方对大鼠酒精性肝损伤药效机制探讨与模型组相比,枳葛解酒保肝方中剂量组能提高大鼠血清GSH含量、提高SOD活力和降低肝组织中MDA含量;枳葛解酒保肝方高剂量组能显着降低大鼠肝组织MDA含量及提高GSH含量;枳葛解酒保肝方低剂量组能显着降低大鼠血清MDA含量。阳性药组大鼠血清中乙醇浓度较模型组降低,而肝组织中ADH活性较模型组升高;枳葛解酒保肝方高剂量组大鼠血清中乙醇浓度、ADH活性均较模型组降低,而肝组织中ADH活性较模型组升高;枳葛解酒保肝方中剂量组大鼠血清中ADH活性较模型组降低,而肝组织中ADH活性较模型组升高,血清中乙醇浓度较模型组有降低趋势;与模型组相比,枳葛解酒保肝方低剂量组大鼠血清中ADH活性降低,肝组织中ADH活性有升高趋势,血中乙醇浓度有降低趋势。研究结论:1.我国已批准的对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品配方特点分析中药原料在对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品中应用较为普遍,剂型的选择以服用方便、便于携带为主。最常用的5种功效成分分别是总黄酮、粗多糖、葛根素、总皂苷、牛磺酸。保健食品在中药原料的选择上与中医药理论治疗化学性肝病的原则基本相符,即解毒、扶正、活血祛瘀、清热、祛湿等。应用较多的是解酒毒药、补益药、活血化瘀药,清热药,利水渗湿药。通过软件挖掘的9个新处方还必须结合中医药理论与实践综合分析等进一步评判。2.枳葛解酒保肝方对大鼠酒精性肝损伤的防治作用及机制探讨2.1枳葛解酒保肝方对大鼠酒精性肝损伤的防治作用从肝脏指数来看,枳葛解酒保肝方低剂量组能够减少肝脏增生、充血、水肿等病变,有效的降低肝脏指数。从血清中ALT、AST可以看出,枳葛解酒保肝方具有缓解酒精引起的血清ALT水平升高的趋势;枳葛解酒保肝方中剂量组具有缓解酒精引起的血清AST水平升高的趋势。从HE病理切片染色情况来看,枳葛解酒保肝方高、中、低剂量组较模型组均表现出一定的改善作用,枳葛解酒保肝方中剂量组优于枳葛解酒保肝方低剂量组/枳葛解酒保肝方高剂量组。从血清、肝组织TG含量和肝组织脂滴情况可以发现,阳性药组、枳葛解酒保肝方具有一定减轻酒精性肝损伤脂肪变性程度的作用,其中以阳性药及枳葛解酒保肝方中剂量作用较优。2.2枳葛解酒保肝方对大鼠酒精性肝损伤药效机制探讨从SOD活性及GSH、MDA含量可知,枳葛解酒保肝方具有一定的增强SOD、GSH等内源性抗氧化酶的抗氧化能力,减缓氧自由基过多引起的脂质过氧化反应对肝脏的损害作用。从乙醇浓度及ADH活性可知,阳性药、枳葛解酒保肝方高剂量、枳葛解酒保肝方中剂量、枳葛保肝方低剂量组可能通过增强肝组织ADH活性,加速乙醇的代谢,从而减少肝脏的损害。综合上述指标可知,枳葛解酒保肝方对肝脏有一定的保护作用,其中枳葛解酒保肝方中剂量组保护作用较优。枳葛解酒保肝方发挥药效的作用机制主要从加速乙醇代谢和抗氧化两个方面概括。通过增强ADH活性,增强SOD、GSH等内源性抗氧化酶的活性,加速乙醇的代谢,减少氧自由基的产生,减少酒精对肝细胞膜及细胞器的损伤程度,纠正酒精引起的脂质代谢紊乱,调节体内脂质代谢,从而降低对肝细胞的损害。
李继平[8]（2017）在《红芪多糖抗肝损伤和体外抗肿瘤与荧光标记研究》文中研究表明红芪是甘肃的道地药材。本文研究产自甘肃8批不同产地红芪药材中提取的多糖对四氯化碳（CCl4）所致小鼠肝损伤的作用。通过30%四氯化碳-花生油溶液皮下注射建立小鼠肝损伤模型,同时给予8批红芪多糖,5周后测定小鼠血清指标天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）及脏器指数;然后对8批红芪多糖的含量、单糖组成、分子量进行分析;用灰色关联度法将血清指标与多糖的单糖基进行谱效相关分析。结果显示8批红芪多糖药抗肝损伤作用显着（P<0.05）。相比较,武都米仓山的红芪多糖抗肝损伤作用较强,而陇西首阳镇的作用较弱。8批红芪多糖单糖基比例、多糖含量和分子量不同。多糖含量、分子量均与药效强弱相关。通过MTT法对比研究红芪多糖3（HPS-3）硫酸酯前后对肺癌A549和人肝癌细胞Hep G2抑制率变化。结果表明HPS-3硫酸酯化修饰前后对人肺癌A549与Hep G2均具有抑制活性,并且酯化修饰可以提高HPS-3对上述两种细胞株的抑制活性。用荧光物质8-氨基芘-1,3,6三磺酸（ANTS）对HPS-3进行标记。用紫外分析仪、荧光光度计及高效液相凝胶色谱检测。结果被标记HPS-3在紫外灯下呈现黄绿色荧光,在发射波长513nm处有荧光;高效液相凝胶色谱荧光检测器能检测到荧光信号。HPS-3可以在一定条件下被标记。
王林元[9]（2016）在《中药类保健食品的开发和风险控制——兼谈我国相关政策的变化》文中研究指明
单鑫[10]（2014）在《五味保肝口服液的研制》文中研究指明五味保肝口服液是由南京中医药大学临床专家提供的有效验方,以传统中医药理论为指导,按照保健食品的配方要求,研制开发的保健食品。由葛根、五味子、人参、甘草、枸杞子等组成,具有养阴清热,化瘀通络的功效,用于预防酒毒伤中、络脉不和所致的酒精性肝损伤。酒精性肝损伤（ALD）是由于长期大量饮酒所致的肝类疾病,在临床上主要表现为脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝纤维化,进而发展成为不可逆的肝硬化。本课题旨在按照SFDA《保健食品注册管理办法（试行）》保健食品的注册申报要求,对本品的制剂工艺、质量标准以及初步稳定性进行相关研究,并根据《对化学性肝损伤有辅助保护功能评价方法（修订稿）》的相关要求,对本品进行初步功能学试验研究,探讨其对酒精性肝损伤的辅助保护功能。对配方中的主要原料进行分析,确定其有效成分,根据有效成分的理化性质,设计生产工艺路线,并对可能的影响生产的各种因素及技术条件进行优选。1.以葛根素、五味子醇甲含量、浸出物得率为指标,采用L9（34）正交试验对葛根、五味子、人参的醇提工艺进行优选,确定醇提最佳工艺为:加入饮片总量12倍量70%乙醇,回流提取三次,每次1.5小时;2.以甘草苷、甘草酸铵、多糖含量、浸出物得率为指标,采用L9（34）正交试验对甘草、枸杞子等的水提工艺进行优选,确定水提最佳工艺为:加入饮片总量15倍量水,浸泡0.5小时,提取二次,每次1.5小时;3.采用水提醇沉法进行精制工艺研究,分别考察不醇沉、40%乙醇醇沉、50%乙醇醇沉、60%乙醇醇沉的方法,最终确定精制工艺为.:将水提液浓缩至相对密度1.05～1.08（60℃）,加乙醇至含醇量达50%,静置48小时;4.以葛根素、五味子醇甲、甘草酸铵、多糖含量为考察指标,对浓缩工艺进行考察,确定浓缩最佳工艺为:将醇沉后的水提液浓缩,与醇提浓缩液合并,经0.095Mpa、60℃减压浓缩至相对密度1.12～1.15（60℃）;5.考察离心工艺、pH值、矫味剂、防腐剂等对制剂成型工艺的影响,确定制剂成型工艺条件为:调节pH值6.0～7.0,加入6%的单糖浆作为矫味剂,加入0.5‰的对羟基苯甲酸乙酯作为防腐剂;6.三批中试验证试验结果表明:葛根素、五味子醇甲转移率均大于60%,表明制剂工艺稳定、可行。按照《保健食品行政许可受理审查要点》保健食品质量标准的相关要求,对本品进行质量标准研究。1.按照《保健（功能）食品通用标准》及《中国药典》2010年版一部附录I J合剂项下的相关规定,对中试样品的相对密度、pH值、净含量、重金属限度、微生物限度等进行检查,结果均符合要求;2.采用HPLC同时测定功效成分葛根素、五味子醇甲含量,方法学考察结果表明:葛根素、五味子醇甲分别在0.1058～0.5289、0.0075～0.0376mg/ml范围内与相应的峰面积线性关系良好,平均回收率分别为:100.06%、101.11%,RSD分别为:2.64%、0.64%。根据三批中试样品含量测定结果,制定了葛根素、五味子醇甲的含量限度,暂定本品每支含葛根素不得少于45.5mg,五味子醇甲不得少于1.9mg,规格为10ml/支;3.按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则》相关要求编写五味保肝口服液质量标准（草案）。按照《保健食品稳定性试验指导原则》相关要求,考察本品在不同环境条件下（如温度、相对湿度等）的感官、化学、物理及生物学随时间增加其变化程度和规律,从而判断样品包装、贮存条件和保质期内的稳定性。分别对三批中试样品的性状、鉴别、检查、葛根素、五味子醇甲含量等进行室温留样12个月和加速稳定性3个月的试验考察,结果表明:在考察期内本品质量稳定。稳定性研究仍继续进行,以确定其实际有效期限。按照《对化学性肝损伤有辅助保护功能评价方法（修订稿）》相关要求,对五味保肝口服液进行初步功能学试验研究,结果表明:各剂量组均可不同程度的降低亚急性酒精性肝损伤小鼠血清中总胆固醇（CHOL）、血清胆红素（TBIL）,低密度脂蛋白（LDL）含量,改善肝组织病理程度,且中剂量组与模型组比较有显着性差异,表明本品对化学性肝损伤有良好的辅助保护功能。本课题在中医药理论的指导下,根据《卫生部进一步规范保健食品原料的通知》相关要求,结合拟申报保健功能常用的功效性成分,优选制剂原料,科学配方;此外,根据所选原料主要有效成分的理化性质,结合生产实际,运用现代制剂技术及质量控制手段,完成了五味保肝口服液的药学研究及初步功能学研究,为开发一种工艺合理、质量稳定可控、安全有效地对酒精性肝损伤有辅助保护功能的保健食品提供科学依据。
二、生命核酸口服液对化学性肝损伤辅助保护作用的研究（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、生命核酸口服液对化学性肝损伤辅助保护作用的研究（论文提纲范文）
（1）国内有助于增强免疫力的中药类保健食品标识信息研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 前言 |
| 第一章 概述 |
| 1. 定义 |
| 1.1 保健食品 |
| 1.2 保健食品标识 |
| 2. 研究背景 |
| 3. 国内外保健食品标识信息规范化研究进展 |
| 3.1 国内外保健食品标识信息规范化问题研究进展 |
| 3.2 国内外学者对保健食品标识信息规范化建议 |
| 3.3 国内外关于保健食品标识标签的法规政策 |
| 4. 研究意义 |
| 第二章 研究方法与结果 |
| 1. 研究思路 |
| 2. 研究方法 |
| 2.1 研究对象 |
| 2.2 统计方法 |
| 2.3 文献学方法 |
| 3. 结果 |
| 3.1 中药原料应用与表述现状 |
| 3.2 功能声称应用与表述现状 |
| 3.3 适宜人群、不适宜人群应用与表述现状 |
| 3.4 注意事项应用与表述现状 |
| 第三章 问题与原因分析 |
| 1. 原料信息 |
| 1.1 名称术语表述不规范问题 |
| 1.2 安全用量标识问题 |
| 1.3 原因分析 |
| 2. 功能声称 |
| 2.1 功能声称表述问题 |
| 2.2 原因分析 |
| 3. 适宜人群、不适宜人群信息 |
| 3.1 适宜人群、不适宜人群信息表述问题 |
| 3.2 原因分析 |
| 4. 注意事项信息 |
| 4.1 注意事项信息表述问题 |
| 4.2 原因分析 |
| 第四章 对策与思考 |
| 1. 中药保健食品优势 |
| 1.1 理论优势 |
| 1.2 传统功效的优势 |
| 1.3 现代药理作用的优势 |
| 1.4 资源优势 |
| 2. 国内有助于增强免疫力中药类保健食品改进方向 |
| 2.1 原料信息的规范化表达 |
| 2.2 功能声称表述与保健功能评价方法 |
| 2.3 适宜人群、不适宜人群的界定 |
| 2.4 食用注意事项的提示 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 攻读硕士学位期间取得的学术成果 |
| 致谢 |
（2）葛根白芍甘草片对酒精性肝损伤辅助保护作用研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 原料的安全性 |
| 1.1.1 葛根安全性 |
| 1.1.2 白芍安全性 |
| 1.1.3 甘草安全性 |
| 1.1.4 枳椇子安全性 |
| 1.1.5 配伍安全性 |
| 1.2 原料功效作用 |
| 1.2.1 葛根 |
| 1.2.2 白芍 |
| 1.2.3 甘草 |
| 1.2.4 枳椇子 |
| 1.3 课题研究意义 |
| 1.4 相关保健品研发现状 |
| 第2章 原料配伍及用量研究 |
| 2.1 配方配伍的中医理论原则 |
| 2.2 实验材料及仪器 |
| 2.3 葛根、白芍及甘草配伍对小鼠急性酒精性肝损伤的影响 |
| 2.4 葛根、白芍及甘草配伍对小鼠亚急性酒精性肝损伤的影响 |
| 2.4.1 对小鼠血清中TC、TG、LDL-C和 VLDL含量的影响 |
| 2.4.2 对小鼠血清中TBIL、GOT及 GPT水平的影响 |
| 2.4.3 对小鼠肝脏指数及GSH水平的影响 |
| 2.4.4 对小鼠肝脏组织病理变化影响 |
| 2.5 枳椇子用量确定 |
| 第3章 制备工艺研究 |
| 3.1 原药材检测 |
| 3.1.1 主要材料与仪器 |
| 3.1.2 检测方法 |
| 3.1.3 检测结果 |
| 3.2 提取工艺条件优化 |
| 3.2.1 实验材料与仪器 |
| 3.2.2 试验方法 |
| 3.2.3 试验结果 |
| 3.3 提取工艺验证 |
| 3.4 制剂工艺考察 |
| 3.4.1 制粒粒度选择 |
| 3.4.2 填充剂选择 |
| 3.4.3 湿润剂选择 |
| 3.4.4 干燥时间考察 |
| 3.4.5 混合时间考察 |
| 3.4.6 崩解剂用量选择 |
| 3.4.7 润滑剂用量 |
| 3.5 制剂工艺验证 |
| 3.6 制备工艺 |
| 3.7 配方 |
| 第4章 标志性成分研究 |
| 4.1 材料与仪器 |
| 4.1.1 材料与试剂 |
| 4.1.2 仪器与设备 |
| 4.2 葛根素检测方法及方法学考察 |
| 4.2.1 检测方法 |
| 4.2.2 方法学考察 |
| 4.3 芍药苷检测方法及方法学考察 |
| 4.3.1 检测方法 |
| 4.3.2 方法学考察 |
| 4.4 甘草酸检测方法及方法学考察 |
| 4.4.1 检测方法 |
| 4.4.2 方法学考察 |
| 第5章 葛根白芍甘草片急毒评价及功效学评价 |
| 5.1 急性毒性实验 |
| 5.1.1 实验材料与仪器 |
| 5.1.2 实验方法 |
| 5.1.3 结果与评价 |
| 5.2 葛根白芍甘草片对大鼠亚急性酒精性肝损伤影响的功效学评价 |
| 5.2.1 实验材料与仪器 |
| 5.2.2 实验方法 |
| 5.2.3 结果与评价 |
| 第6章 结论 |
| 6.1 配伍组方研究 |
| 6.2 工艺研究 |
| 6.3 标志性成分研究 |
| 6.4 毒理学初步评价及功能性评价 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 作者简介 |
| 攻读硕士学位期间研究成果 |
（3）复方黄芪益气口服液对AFB1所致肝损伤药效学研究及膏滋剂制备（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩写中文对照表 |
| 第一章 综述 |
| 1.1 FHY口服液的研究概述 |
| 1.1.1 FHY口服液的简介 |
| 1.1.2 FHY口服液药效成分 |
| 1.1.3 FHY口服液的药理作用 |
| 1.2 膏滋剂简介 |
| 1.3 AFB_1所致肝损伤的研究进展 |
| 1.3.1 AFB_1的理化性质 |
| 1.3.2 AFB_1导致的肝损伤 |
| 1.3.3 AFB_1所致肝损伤的危害 |
| 1.3.4 中药制剂在治疗AFB_1所致肝损伤的研究进展 |
| 1.4 研究目的与意义 |
| 1.5 研究思路与内容 |
| 第二章 FHY口服液对AFB_1所致大鼠肝损伤的治疗作用 |
| 2.1 前言 |
| 2.2 材料与方法 |
| 2.2.1 实验动物 |
| 2.2.2 药物及试剂 |
| 2.2.3 主要仪器 |
| 2.2.4 造模及分组 |
| 2.2.5 肝指数检测 |
| 2.2.6 肝组织病理学变化观察 |
| 2.2.7 血清肝功能指标测定 |
| 2.2.8 肝组织抗氧化指标测定 |
| 2.2.9 肝组织CYP1A2、CYP2A6和CYP3A4 的表达量测定 |
| 2.2.10 统计学分析 |
| 2.3 结果与讨论 |
| 2.3.1 预实验研究结果 |
| 2.3.2 FHY口服液对实验大鼠健康状况的影响 |
| 2.3.3 FHY口服液对大鼠肝组织表观观察变化的影响 |
| 2.3.4 FHY口服液对大鼠肝指数的影响 |
| 2.3.5 FHY口服液对大鼠肝组织病理学变化的影响 |
| 2.3.6 FHY口服液对大鼠血清肝功能指标的影响 |
| 2.3.7 FHY口服液对大鼠血清蛋白含量的影响 |
| 2.3.8 FHY口服液对大鼠肝组织脂质过氧化的影响 |
| 2.3.9 FHY口服液对大鼠肝组织抗氧化指标的影响 |
| 2.3.10 大鼠肝组织CYP1A2、CYP3A4和CYP2A6 表达量的变化 |
| 2.4 小结 |
| 第三章 FHY口服液对AFB_1所致鸡肝损伤的治疗作用 |
| 3.1 前言 |
| 3.2 材料与方法 |
| 3.2.1 材料 |
| 3.2.2 仪器 |
| 3.2.3 基础日粮的组成与配置 |
| 3.2.4 动物及分组 |
| 3.2.5 样品采集与处理 |
| 3.2.6 肝组织病理学观察 |
| 3.2.7 血清生化指标测定 |
| 3.2.8 肝组织抗氧化指标测定 |
| 3.2.9 数据处理与分析 |
| 3.3 结果与讨论 |
| 3.3.1 AFB_1致鸡肝急性肝损伤模型评价 |
| 3.3.2 FHY口服液对肝损伤雏鸡肝组织表观变化的影响 |
| 3.3.3 FHY口服液对AFB_1肝损伤雏鸡肝组织病理学的影响 |
| 3.3.4 FHY口服液对AFB_1肝损伤雏鸡血清肝功能指标的影响 |
| 3.3.5 FHY口服液对AFB_1肝损伤雏鸡血清蛋白含量的影响 |
| 3.3.6 FHY口服液对AFB_1肝损伤雏鸡脂质过氧化产物的影响 |
| 3.3.7 FHY口服液对AFB_1肝损伤雏鸡抗氧化指标的影响 |
| 3.4 小结 |
| 第四章 FHY膏制备初步研究 |
| 4.1 前言 |
| 4.2 实验材料与方法 |
| 4.2.1 实验材料 |
| 4.2.2 实验仪器 |
| 4.2.3 提取液制备 |
| 4.2.4 收膏 |
| 4.2.5 包装贮藏 |
| 4.2.6 得膏率测定 |
| 4.2.7 含水量测定 |
| 4.2.8 相对密度测定 |
| 4.2.9 膏滋动力黏度测定 |
| 4.3 结果与讨论 |
| 4.4 小结 |
| 第五章 总结与展望 |
| 参考文献 |
| 攻读硕士期间取得的研究成果 |
| 致谢 |
| 个人简况及联系方式 |
（4）丹参相关保健食品的应用情况分析（论文提纲范文）
| 1 方法 |
| 1.1 保健食品数据收集 |
| 1.2 建立数据库 |
| 1.2.1 整理保健食品 |
| 1.2.2 梳理中药组方 |
| 1.2.3 规范数据 |
| 1.3 数据挖掘 |
| 2 结果 |
| 2.1 剂型分析 |
| 2.2 功效成分分析 |
| 2.3 保健功能分析 |
| 2.4 中药频数分析 |
| 2.5 中药类别分析 |
| 2.6 中药网络分析 |
| 2.7 中药关联度分析 |
| 3 讨论 |
| 3.1 剂型种类分析 |
| 3.2 功效成分分析 |
| 3.3 保健功能分析 |
| 3.4 中药频数分析 |
| 3.5 中药类别分析 |
| 3.6网络图与关联度分析 |
| 4 展望 |
（5）哈蟆油多不饱和脂肪酸累积途径及固体分散体制剂的制备工艺研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 英文缩略语 |
| 引言 |
| 文献综述 |
| 实验研究 |
| 第一章 哈蟆油多不饱和脂肪酸测定 |
| 1 材料与试剂 |
| 2 试验设备 |
| 3 研究气相色谱条件 |
| 4 哈蟆油多不饱和脂肪酸测定 |
| 5 讨论 |
| 6 小结 |
| 第二章 哈蟆油多不饱和脂肪酸生物合成途径的研究及关键酶基因的筛选 |
| 1 动物 |
| 2 林蛙输卵管样本的转录物组测序分析 |
| 3 小结 |
| 第三章 哈蟆油表达量的测定 |
| 1 材料与试剂 |
| 2 试验设备 |
| 3 试验动物 |
| 4 中国林蛙解剖 |
| 5 哈蟆油RNA的提取 |
| 6 哈蟆油总RNA反转录为cDNA |
| 7 内参基因的选择和引物设计 |
| 8 哈蟆油cDNA实时荧光定量测定 |
| 9 小结 |
| 第四章 基于固体分散体技术制备的成型工艺研究及质量标准的建立 |
| 1 实验材料 |
| 2 试验方法 |
| 3 哈蟆油滴丸的质量标准 |
| 4 小结 |
| 第五章 哈蟆油滴丸免疫实验验证 |
| 1 材料 |
| 2 试验方法 |
| 3 结果 |
| 4 小结 |
| 结论 |
| 1 哈蟆油多不饱和脂肪酸变化规律 |
| 2 哈蟆油的转录组测序 |
| 3 哈蟆油表达量变化 |
| 4 采用固定分散体技术制备哈蟆油滴丸 |
| 5 哈蟆油滴丸免疫实验验证 |
| 本文创新点 |
| 1 中国林蛙安全度过冬眠期机制 |
| 2 在美国Genbank上传基因序列 |
| 3 从哈蟆油多不饱和脂肪酸的组成及含量控制哈蟆油质量 |
| 4 采用固体分散体技术将哈蟆油制备成滴丸剂 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 在学期间主要研究成果 |
| 个人简介 |
（6）保健食品产品—原料—原料文献数据库建立及范例研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 文献综述 |
| 第一节 保健食品及其法规概述 |
| 第二节 保健食品已批准产品概况 |
| 第三节 保健食品原料标准化概况 |
| 第五节 数据库软件对比选用及应用情况 |
| 第六节 文献计量分析软件选用及应用情况 |
| 总结 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二章 保健食品产品-原料-原料文献数据库建立 |
| 第一节 数据库构建思路 |
| 第二节 保健食品已批准产品数据库建立 |
| 第三节 保健食品原料数据库的建立 |
| 第四节 保健食品原料文献数据库的建立 |
| 本章总结与讨论 |
| 第三章 保健食品已批准产品信息特点研究 |
| 第一节 产品数量及信息变更情况分析 |
| 第二节 产品的剂型及保健功能统计分析 |
| 第三节 产品配方使用原料特点研究 |
| 本章总结与讨论 |
| 第四章 保健食品原料的标准化研究 |
| 第一节 保健食品原料的汇总分析及统一目录研究 |
| 第二节 保健食品原料标准化研究 |
| 本章总结与讨论 |
| 第五章 保健食品原料文献研究及方法建立 |
| 第一节 保健食品原料文献研究方法的建立 |
| 第二节 保健食品原料的文献计量分析——以玛咖为例 |
| 第三节 原料的安全性文献分析——以玛咖为例 |
| 第四节 原料的功能性文献分析——以玛咖为例 |
| 本章总结与讨论 |
| 结语 |
| 展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 在学期间主要研究成果 |
| 个人简介 |
（7）枳葛解酒保肝方对大鼠酒精性肝损伤的防治作用及机制探讨（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词 |
| 上篇 文献综述 |
| 综述一 中医对酒精性肝损伤的认识 |
| 参考文献 |
| 综述二 现代医学对酒精性肝损伤的认识 |
| 参考文献 |
| 综述三 酒精性肝损伤动物模型及中药防治的实验研究进展 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 中篇 我国已批准的对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品配方特点分析 |
| 资料与方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 参考文献 |
| 下篇 实验研究 |
| 第一节 枳葛解酒保肝方对大鼠酒精性肝损伤的防治作用 |
| 实验一 枳葛解酒保肝方对酒精性肝损伤大鼠肝功能及肝组织形态的影响 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 实验二 枳葛解酒保肝方对酒精性肝损伤大鼠TG及肝组织脂滴面积的影响 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 参考文献 |
| 第二节 枳葛解酒保肝方对大鼠酒精性肝损伤药效机制探讨 |
| 实验一 枳葛解酒保肝方对酒精性肝损伤大鼠SOD、GSH、MDA的影响 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 实验二 枳葛解酒保肝方对酒精性肝损伤大鼠乙醇浓度及ADH活性的影响 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 展望 |
| 附图1 |
| 附图2 |
| 致谢 |
| 在学期间主要研究成果 |
| 个人简历 |
（8）红芪多糖抗肝损伤和体外抗肿瘤与荧光标记研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 红芪 |
| 1.2 多糖 |
| 1.2.1 多糖修饰 |
| 1.2.2 多糖抗肿瘤 |
| 1.2.3 多糖荧光标记 |
| 1.3 肝损伤 |
| 1.3.1 肝损伤病因 |
| 1.3.2 中药治疗肝损伤 |
| 1.3.3 研究肝损伤的模型 |
| 1.4 中药谱效相关 |
| 1.5 红芪多糖研究概况 |
| 1.6 立题依据 |
| 第二章 红芪多糖抗CCL_4所致小鼠肝损伤研究 |
| 2.1 药材 |
| 2.1.1 药材 |
| 2.1.2 主要仪器 |
| 2.1.3 主要试剂 |
| 2.1.4 实验动物 |
| 2.2 实验方法 |
| 2.2.1 8 批红芪多糖3的提取 |
| 2.2.2 8 批红芪多糖对肝损伤模型的药效实验 |
| 2.2.3 病理切片制作 |
| 2.2.4 实验数据处理 |
| 2.3 结果 |
| 2.3.1 红芪多糖对肝损伤小鼠的血清指标影响 |
| 2.3.2 小鼠肝脏病理切片结果 |
| 2.4 讨论 |
| 2.4.1 CCL_4肝损伤模型的建立与药效指标 |
| 2.4.2 药材的选择与药效 |
| 第三章 8批红芪多糖理化性质对肝损伤小鼠药效的影响 |
| 3.1 实验材料 |
| 3.1.1 仪器 |
| 3.1.2 试剂 |
| 3.1.3 实验多糖 |
| 3.2 实验方法 |
| 3.2.1 多糖含量测定 |
| 3.2.2 多糖分子量测定 |
| 3.2.3 多糖的单糖基测定 |
| 3.3 结果与讨论 |
| 3.3.1 多糖分子量 |
| 3.3.2 多糖单糖组成 |
| 3.3.3 单糖基与药效谱效相关分析 |
| 3.3.4 多糖含量与单糖基组成比 |
| 第四章 酸酯化红芪多糖3(HPS-3)体外抗肿瘤实验 |
| 4.1 实验材料 |
| 4.1.1 仪器 |
| 4.1.2 试剂 |
| 4.1.3 药材 |
| 4.1.4 菌株 |
| 4.2 实验方法 |
| 4.2.1 HPS-3 提取分离与纯化 |
| 4.2.2 硫酸酯化修饰HPS-3 |
| 4.2.3 HPS-3中硫代度测定 |
| 4.2.4 电镜(SEM)扫描实验 |
| 4.2.5 体外抑制增殖实验 |
| 4.3 结果与讨论 |
| 4.3.1 HPS-3 硫酸酯化结果 |
| 4.3.2 硫代度测定结果 |
| 4.3.3 SEM扫描结果 |
| 4.3.4 体外抑制肿瘤细胞增殖结果 |
| 第五章 红芪多糖3(HPS-3)的荧光标记实验 |
| 5.1 实验材料 |
| 5.1.1 仪器 |
| 5.1.2 试剂 |
| 5.1.3 试药 |
| 5.2 实验方法 |
| 5.2.1 HPS-3 荧光标记实验 |
| 5.2.2 荧光检测实验 |
| 5.2.3 标记率测定实验 |
| 5.2.4 高效液相色谱测定 |
| 5.3 结果与讨论 |
| 5.3.1 荧光检测结果 |
| 5.3.2 标记率测定结果 |
| 5.3.3 高效液相测定结果 |
| 第六章 结论与展望 |
| 参考文献 |
| 研究生期间的研究成果 |
| 致谢 |
（10）五味保肝口服液的研制（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 前言 |
| 第一部分 文献研究 |
| 1. 肝损伤研究进展 |
| 2. 对肝损伤有辅助保护功能的保健食品 |
| 3. 五味保肝口服液组方特点、立题依据 |
| 4. 组方药物研究进展 |
| 第二部分 制剂原料来源及鉴定 |
| 1. 仪器与试药 |
| 2. 方法与结果 |
| 2.1 葛根 |
| 2.2 五味子 |
| 2.3 人参 |
| 2.4 甘草 |
| 2.5 枸杞子 |
| 第三部分 制剂工艺研究 |
| 1. 剂型选择的依据 |
| 2. 工艺路线设计 |
| 3. 醇提工艺研究 |
| 4. 水提工艺研究 |
| 5. 精制纯化工艺研究 |
| 6. 浓缩工艺研究 |
| 7. 成型工艺研究 |
| 8. 中试工艺研究 |
| 9. 工艺流程图 |
| 第四部分 制剂质量标准研究 |
| 1. 名称 |
| 2. 配方 |
| 3. 制法 |
| 4. 性状 |
| 5. 检查 |
| 6. 含量测定 |
| 7. 五味保肝口服液质量标准(草案) |
| 第五部分 制剂稳定性研究 |
| 1. 长期试验 |
| 2. 加速试验 |
| 第六部分 制剂初步功能学试验研究 |
| 1. 仪器与材料 |
| 2. 方法与结果 |
| 2.1 造模方法 |
| 2.2 外在观察 |
| 2.3 对小鼠体重变化的影响 |
| 2.4 对小鼠血青CHO、LDL、TBIL的影响 |
| 2.5 对小鼠肝脏病理组织学的影响 |
| 第七部分 小结、讨论与创新点 |
| 1. 小结 |
| 2. 讨论 |
| 3. 创新点 |
| 参考文献 |
| 攻读硕士学位期间取得的学术成果 |
| 致谢 |
四、生命核酸口服液对化学性肝损伤辅助保护作用的研究（论文参考文献）
- [1]国内有助于增强免疫力的中药类保健食品标识信息研究[D]. 李玥. 南京中医药大学, 2020(01)
- [2]葛根白芍甘草片对酒精性肝损伤辅助保护作用研究[D]. 史保银. 长春工业大学, 2020(01)
- [3]复方黄芪益气口服液对AFB1所致肝损伤药效学研究及膏滋剂制备[D]. 严文瑞. 山西大学, 2020(01)
- [4]丹参相关保健食品的应用情况分析[J]. 王艳宏,樊建,李洪晶,栾宁,盛开,陈大忠. 中国实验方剂学杂志, 2020(06)
- [5]哈蟆油多不饱和脂肪酸累积途径及固体分散体制剂的制备工艺研究[D]. 孙敬蒙. 长春中医药大学, 2019(03)
- [6]保健食品产品—原料—原料文献数据库建立及范例研究[D]. 王佳. 北京中医药大学, 2018(01)
- [7]枳葛解酒保肝方对大鼠酒精性肝损伤的防治作用及机制探讨[D]. 陈丰. 北京中医药大学, 2018(08)
- [8]红芪多糖抗肝损伤和体外抗肿瘤与荧光标记研究[D]. 李继平. 兰州大学, 2017(12)
- [9]中药类保健食品的开发和风险控制——兼谈我国相关政策的变化[A]. 王林元. 第二届“保健食品、特善食品研发与备案、注册双轨制管理制度解析高级研讨会”资料汇编, 2016
- [10]五味保肝口服液的研制[D]. 单鑫. 南京中医药大学, 2014(04)